原告上海医疗器械（集团）有限公司卫生材料厂，住所地上海市闵行区申旺路588号。法定代表人邵宗一，负责人。委托代理人王华，北京市中里通律师事务所商标代理人。委托 不正当手段抢先注册他人在先使用并有一定影响的商标。《商标法》第十一条第一款第（二）项规定，仅仅直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、 ...
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企业日常监督管理，加快医疗器械生产质量管理规范的制订实施工作，加强对医疗器械经营企业的日常监督管理，规范经营行为。严格医疗器械经营企业准入管理，定期向 ，提前防范和化解安全风险。建立企业“黑名单”、违法违规企业曝光、企业法人（负责人）约见谈话等制度和企业诚信档案，根据企业诚信等级情况，实行分类监管。（ ...
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配合省局组织开展国家重点监管企业、省重点监管企业、发生严重不良事件企业、被举报有违规行为企业和要求限期整改企业的质量管理体系的专项监督检查。组织对全市 专项整治和日常监管相结合，要本着实事求是、客观公正的原则，保证信用评价的全面性和有效性。 加强对医疗器械经营企业的监督检查。进一步加强对一次性使用无菌 ...
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企业打破界限，实行强强联合，改制组建大型药品经营企业集团。推进跨地区药品零售企业连锁化经营并向农村延伸经营网点，加强农村药品供应网络建设，解决农村缺乏正规 。药品监管部门要严格按照规定，从严审批新开办的药品生产企业及其改建、扩建工程，加强医疗器械生产企业的质量体系建设和考核。对医院制剂室进行清理整顿， ...
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器械注册批件》或《药品注册批件》，《医疗器械经营企业许可证》或《药品经营许可证》。医疗器械司产品注册处二〇〇六年六月体外诊断试剂生产实施细则(征求 质量管理体系内部审核员。第六条 企业负责人必须对企业的质量管理负责，应明确质量管理体系的管理者代表。企业负责人和管理者代表应熟悉医疗器械相关法规并了解相关 ...
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企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更；企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定报告；企业的关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定 监督管理办法》第五十二条116、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员处罚种类：罚款法律依据：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十三条117、医疗 ...
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血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品和宫内节育器产品的企业的质量体系专项检查。4．调查医疗器械委托生产情况。(二)工作措施1 功能主治超出规定范围等问题；加强对疫苗经营企业的监管，重点检查企业购销渠道和质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录管理等 ...
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指导、督促集贸市场主办单位通过引进名优商品进场销售、开办专卖店等形式，提高市场商品的质量和档次，让名优商品逐渐占领集贸市场；在集贸市场内，积极倡导并大力推行 经营罂粟壳、２８种毒性中药材及国家重点保护的４２种野生动植物药材品种；（十）一次性使用无菌医疗器械经营企业经营无产品注册证、无合格证明、过期失效 ...
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企业许可证》年检6、《医疗器械经营企业许可证》年检 三、保留的审核事项1、第二、三类医疗器械产品注册2、医疗器械生产企业质量体系考核3、GMP、GSP 人员年度注册2、律师助理工作证申领3、律师事务所住所、合伙人、章程、负责人变更登记4、基层法律服务所的执业许可、年检5、统一司法考试报名资格 三、保留 ...
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、销售假药、劣药行为，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械行为；3．药品生产、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营 机构从无《药品生产(经营)许可证》、《医疗器械生产(经营)许可证》的企业购进药品行为；5．药品、医疗器械经营企业超范围经营药品、医疗器械行为；6．伪造、 ...
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