6.5元/盒，总金额1623524.50元。 2002年8月28日，红星制药厂委托云南省高级人民法院对唐秋海于2001年10月6日以红星制药厂名义向云南省 云药监注[2003]1号文不服，向云南省人民政府申请复议。由于本案涉及的药品生产许可权的权属存在争议，行政部门尚在处理，本院于2003年5月12日 ...
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6.5元/盒，总金额1623524.50元。2002年8月28日，红星制药厂委托云南省高级人民法院对唐秋海于2001年10月6日以红星制药厂名义向云南省 云药监注[2003]1号文不服，向云南省人民政府申请复议。由于本案涉及的药品生产许可权的权属存在争议，行政部门尚在处理，本院于2003年5月12日 ...
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法规：国务院部委规章（1）条第十条 未经国务院药品监督管理部门或者省药品监督管理部门批准，药品生产企业不得委托或者接受委托生产药品。第十一条 经省 违法发布广告的广告主、广告经营单位依法处罚。第五十三条 国家机关工作人员在药品监督管理活动中，滥用职权，玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的 ...
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办理。第七条经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。具体按照药品委托加工有关规定办理。第八 、规格、数量并有经手人签字。必须做到账物相符，专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第二十条必须同时两人以上方可进入车间的生产 ...
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不得以任何形式转让使用或者用于生产国内销售的药品。第七条接受委托的药品生产企业应当在签署加工合同后30日内填写《接受境外药品委托加工备案表》(见附件1)和《承诺书》(见附件2)，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局备案，并提交以下资料：(一)境外制药厂商在所在国家或者地区的商业登记证明 ...
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国家有关卫生标准和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。向企业经营所在地的市药品监督局分局提出申请，填写《北京市保健食品(经营)卫生许可证申请书》，并提交相关的资料 证明文件复印件和产品标识、说明书实样；8．药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。受委托生产企业不需要提供涉及品种的资料(第5、7项) ...
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生产和使用的企业，凡未达到《办法》规定要求的企业，将取消其定点生产（使用）资格。联系电话：24538585特此通知二○○六年一月二十六日国家局关于印发《 第七条经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。具体按照药品委托加工有关规定办理。 ...
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注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。第十九条 申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制、生产等的，应当与被 第一节 基本要求第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。关联法规：国务院部委 ...
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、增加或变更生产地、产品范围，必须依据本规定办理变更手续。第十二条医疗器械生产企业申办变更事项时应报送如下材料：１．申办各类变更事项均应报送以下材料： 全部委托另一企业制造完成且须进行现场审核的，药品监督管理部门对其实施的现场审核应包括对该被委托生产企业的审核。申办企业应达到《北京市〈医疗器械生产企业 ...
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主管机关出具之制造厂名称变更证明文件。本款证明文件之内容应载明厂址与总公司地址及所生产药品之清册，并经我国驻外馆处签证，免附个案许可制售证明。 第62条 药品 卷标、仿单、外盒、铝箔片等，必要时应提出备查。 第65条 申请国产药品委托制造后收回自制登记，应检附下列资料： 一、收回自制申请函。 二、药品 ...
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