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日常政务;负责文秘、档案、值班、信访、翻译、保密,印章管理及固定资产、车辆、办公用品的管理工作;负责新闻宣传、信息、史志及重要会议组织和重要事项 、医疗器械年度抽检计划并组织实施,发布药品、医疗器械质量公报。(十)人事教育处承担全区食品药品监督管理系统的人事、劳动工资、机构编制工作;负责本系统领导班子 ...
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申请表》并提交以下资料:(一)法定代表人的基本情况及资质证明;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照;(三)生产场地证明文件;(四)企业的 生产地址、产品范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、产品范围、生产地址、有效期限 ...
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剂型和品种表;申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件;常年生产品种的质量 相关规定等问题,检查组应将问题通过观察员及时移交所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门查处,并在检查报告中说明有关情况。观察员完成观察工作后, ...
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发布和来信来访工作;负责对外合作与交流以及日常接待和外事行政工作;建立食品药品监督管理信息库;办理人大代表建议、政协提案;贯彻执行国家财经政策和法规,制订 的各种应急救援预案,组织协调和配合有关部门开展应急救援工作;收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息,分析、预测安全形势,评估和预防可能发生的安全 ...
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要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。有关部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书 生产设施等条件与现状发生变化的,应当自发生变化30日内向市食品药品监督管理局有关部门备案,市食品药品监督管理部门根据需要进行检查。第三十四条药品 ...
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验收合格的,予以批准,并自批准决定作出之日起10日内向申办人核发《药品生产许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申办人并说明 生物制品检定所负责检验并出具检验报告书。(八)受托方所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门组织对企业技术人员,厂房、设施、设备等生产条件和能力, ...
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螯合物等保健食品审评规定》等配套文件,现上网征求意见。请各省级食品药品监督管理部门和保健食品研发、生产、经营、检验机构结合实际,提出修改意见, 动物及其产品作为保健食品原料的,应提供省级以上农业(渔业)、林业行政主管部门依据管理职能批准的开发利用的证明。(五)使用中华人民共和国林业植物新品种保护名录中 ...
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和临床试验基地的备案;负责医疗器械产品的市场准入,依法核发医疗器械产品注册证;监督实施医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度,依法核发医用生物材料、医疗器械 药品科研机构、合作项目资格审核和专业技术人才职称评定与管理工作;组织、开展食品药品监督管理方面的对外交流与合作;承担本系统党务、纪检、监察工作。 ...
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场所面积在500平米至3000平米(不含500平米,含3000平米)的,食品处理区于就餐场所面积比例不小于1:2.5;加工经营场所面积大于3000 及用具、设备设施和现场,在2小时之内向所在地县级人民政府卫生部门和食品药品监督管理部门报告,并按照相关监管部门的要求采取控制措施。餐饮服务提供者应当配合 ...
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;(二)有本规定第七条第一款第(四)项情形的生产经营者,食品药品监督管理部门除吊销或者撤销其许可证、批准证明文件或者其他资格外,生产经营者在三 号码)、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限,应当与其被采取行为限制措施的期限 ...
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