地进一步加强监管工作，才能切实保障人民群众用药安全。根据《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号）精神，经省政府同意 和临床研究监督检查力度。全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，加强对药品生产企业的动态监管，推进中药材生产质量管理规范化。在注射剂、 ...
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，加大对不合格产品的处罚和曝光力度，研究制定关于药品生产企业、经营企业、药品广告经营单位和药品使用单位的行业信用信息归集、评价和发布制度，完善信用 和责任追究制，强化权力监督和制约，堵塞管理漏洞，严肃查处违法违纪案件。要完善药品安全监管工作监督机制，畅通舆论监督和社会监督渠道，自觉接受人民群众和社会的 ...
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年年底。各级政府和有关部门要继续按照《安徽省人民政府办公厅关于印发全省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（皖政办〔2006〕62号）部署，进一步 ）执行情况，加强对药品生产企业的动态监管，推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为，提高临床合理用药水平。加快实施药品安全科技行动计划。（ ...
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品种：管制抗生素玻璃瓶 2、抽查范围：北京市辖区内管制抗生素玻璃瓶生产企业和使用管制抗生素玻璃瓶的药品生产企业 3、检验依据：GB2641-90管制抗生素玻璃瓶 4、抽查检测时间 种规格每个规格抽两批，每批抽200支(如使用多个药包材生产厂家的产品，要逐一抽样，其中包括进口产品)，在抽样的同时验证药包 ...
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确定检查重点内容， 依据检查重点内容确定飞行检查组成员，检查组一般由2至3名药品GMP检查员组成，根据检查工作需要可以邀请有关专家参加检查。检查组成员到省局指定地点 企业所在市局，市局根据通知要求依法办理。第十九条对收回《药品GMP证书》的药品生产企业，在其整改完成并提出复查申请后，由原发证机关组织 ...
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的需要，根据《中华人民共和国价格法》的有关规定及《国家计委关于印发〈药品价格监测办法〉的通知》(计价格(2000)2185号)精神，现就做好我省医疗服务 的实际购进价格、实际销售价格及招标采购药品的实际中标价格；药品生产企业的出厂价、批发价、最高零售价、批准文号；医疗单位的医疗服务价格。为了有利于医药 ...
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满5年的，报告新的和严重的不良反应。2、定期汇总报告(1)药品生产企业除对药品不良反应病例报告外，还应进行定期汇总报告。新药以产品注册日期为 工作的开展情况进行全面检查；(三)结合GCP和GPP认证及日常监管，对医疗卫生机构药品不良反应报告和监测的机构设置、制度建立和工作的开展情况进行全面检查。 附件 ...
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零售包装上印制(印刷或打印)该药品的建议零售价格。其它市场调节价药品也要逐步实施由药品生产企业在药品零售外包装上印刷零售价格的办法。医疗机构在与 制度。自治区物价局将会同劳动和社会保障厅在我区医疗保险定点单位中选取若干药品经营单位(包括医疗机构)作为价格定点监测单位，定点监测单位要按期向自治区物价局、 ...
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医疗机构临床合理用药指导与管理情况，规范处方行为情况。2.医院制剂管理情况。3.药品不良反应（事件）监测情况：2006年、2007年收到不良反应监测报告数，不良 和随机抽查等形式，要求每个省抽查1-2个药品生产企业或医疗器械生产企业、2个药品经营企业或医疗器械经营企业、1家医疗机构（医院或诊所），对 ...
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中频频出现违法、违规问题，并多次被中央媒体曝光，严重影响了我省药品生产企业的信誉，对我省医药产业的健康发展造成了严重的影响和危害。为进一步 整治实施情况进行督查。(三)总结验收阶段(2006年1月1日-17日)各市(州)食品药品监督管理局将本地区专项整治总结、查处案件汇总后上报省局。 五、主要措施(一 ...
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