验收、记录，并建立相关资料档案，验明销售人员合法资质、产品合格证明和标识。药品的验收记录内容依国家有关规定。医疗器械的验收记录内容包括：生产企业名称、 规范、医疗器械使用质量管理规范，并报市政府批准后公布实施。第二十一条市食品药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械使用单位考核评价制度，制定考核评价标准 ...
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工作的通知》(国发(1997)23号)、原国家经贸委、财政部颁布的《国家医药储备管理办法》(国经贸医药(1999)544号)精神，结合自治区实际，制定本办法。关联法规 医药储备任务的企业要切实加强储备药品、医疗器械的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查的制度及纪录参照GSP的有关要求。第二 ...
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、监测与监督抽查结果、监督举报情况，对各县(市)、区人民政府，市食品药品安全委员会各成员单位落实食品安全监管责任情况进行综合评价和考核。要按照行政 市场退出力度。健全食品安全信用体系，完善食品安全信用监督和失信惩戒制度以及质量责任追溯制度，建立食品卫生量化分级管理制度。(三)建立食品安全监测与监督抽查 ...
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的政策规定的通知》(鲁药监发(2004)11号)，结合我市实际，就加强我市农村药品“两网”建设提出如下意见。一、加强“两网”建设的指导思想加强“两网”建设的 、法规，要建立健全管理制度，制定活动章程，确定其职权范围，明确责任和义务。要定期组织学习交流药品监督管理方面的工作经验，提高药品质量监督协管员和 ...
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负责保健食品的初审工作；监督实施处方药与非处方药分类管理制度；按规定负责非处方药审核登记工作；负责药品的再评价和不良反应监测；审核临床试验、临床药理 机构的业务工作。(四)医疗器械处监督实施医疗器械法定标准、产品分类目录和生产质量管理规范；按权限负责医疗器械生产、经营企业的登记和审批，核发许可证；监管 ...
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技术人员；(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对 。第十七条 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 ...
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、研制、经营单位和医疗单位制剂室的监督管理，依法查处违反药品管理法律法规的行为，依法调查处理药品质量安全事故，并承担相应的监管责任。(二)负责 内督促、检查旅游业重点单位(旅行社、A级旅游区(点)、星级饭店等)落实有关旅游安全管理制度和安全防范措施，组织制订旅游安全应急预案，消除事故隐患，依法查处违反 ...
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的试验用药品的质量合格。药品应按试验方案的需要(如盲法)进行适当包装，并应用批号或系列号加以保存。建立药品登记、保管、分发的管理制度和记录 意书、书面情况通知)的更新伦理委员会批件(对以上文件)研究者保存申办者保存药政管理部门批件(对以上文件)研究者保存申办者保存新研究者的履历研究者保存申办者保存医学 ...
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开展工作。委员会的主要职责是：一、依据有关政策法规，制定全院控制医院感染规划、管理制度，并组织实施。二、根据《综合医院建筑标准》有关卫生学标准及预防医院感染 药剂科和设备采购部门。八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。九、一次性 ...
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监督处、稽查处、宣传处、法规处；办公室设在安全监管处。 三、职责分工建立特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业重点监管责任制，确定监管责任人和联系人，明确责任 管理，完善相关管理制度，做好各种记录，保证自原料采购到成品销售的可追踪性的情况。7、各特殊药品经营企业是否严格按照《药品经营质量管理规范》 ...
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