遵照执行。 二00七年十月八日 合肥市食品药品监督管理局教育培训管理制度 为认真贯彻落实《省食品药品监管系统公务员教育培训管理办法》，推动干部教育培训工作规范化 监管系统公务员教育培训工作实行在市局党组统一领导下，由市、县局分级管理。市局机关干部和县局科级干部教育培训由市局负责，各县局负责本局其他干部 ...
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（一）专项检查的准备阶段省局于5月份下发了《云南省食品药品监督管理局关于切实加强药品生产企业监督管理工作的通知》（云食药监安〔29〕号） 若有请在方框中打钩并填写B） B:(从2006年起至今) 委托生产 品种名称 药品委托加工批件编号 半成品批次 成品 批次 受托方名称 成品是否有被抽检不合格情况（ ...
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明确各有关部门的工作职责，切实将这一工作纳入各有关职能部门的目标管理之中，坚持主要负责同志亲自抓、负总责，严格实行责任制考核。(二)要主动 医疗文书和登记表格的格式，以利于落实《决定》的相关规定和规范管理。 无锡市人口和计划生育委员会、无锡市卫生局、江苏省无锡食品药品监督管理局二○○六年十一月二十四日 ...
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经营企业GSP认证跟踪检查实施方案根据国家食品药品监督管理局《关于印发〈药品经营质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监市[2003]25号)及《陕西省 负责。省局负责制定跟踪检查工作方案及组织协调工作，实施分片包干责任制，落实监督责任。各市(区)药监局负责本辖区内跟踪检查工作，分片包干，责任到 ...
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药品质量监管和农村用药监管，我局与市卫生局联合下发了《上海市医疗机构药剂管理规范》(试行)(沪食药监[2004]325号)。现将有关推进意见通知如下：一 。一要与卫生行政管理部门多联系、沟通；二要运用行政检查手段推进规范化工作；三要把握进度，确保年内基本完成此项工作。 上海市食品药品监督管理局二00四 ...
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阿桔片、吗啡阿托品注射液、γ-羟丁酸和盐酸丁丙诺啡舌下片；不具备第二类精神药品经营资格的企业不得再经营曲马多和氨酚氢可酮片；药品零售 生产、经营和使用的监管，督促有关单位严格执行上述规定，保证管理类别调整品种的医疗需求，防止流入非法渠道。 国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○七年十二月七日...
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非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。否则，其药品注册申请将不予受理。2007年1月以前已开展的上述药物的非临床安全性评价 资料可予以受理。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）加强对辖区内药物非临床安全性评价研究的监督管理，并通知本辖区内药物非临床 ...
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、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《医疗器械说明书、标签和包装标识 说明。其目的是为编写体外诊断试剂说明书进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。由于诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床使用 ...
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、货到付款等电视购物形式在省级电视台卫视频道发布。根据国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局对2007年3月26日卫视频道广告监测情况认定，这些广告违法 以下严重违法广告予以公告。一、甘肃卫视发布的北京长城制药厂生产的舒眠片药品广告；辽宁绿丹药业有限公司生产的消糖灵胶囊广告。二、内蒙古卫视发布的 ...
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实施本次试点工作由国家局医疗器械司具体负责，组织国家局药品认证管理中心和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局，对试点企业实施情况进行检查，以进一步完善 器械生产企业许可证》时，一般可不再重复进行现场检查。医疗器械生产企业质量管理体系规范的实施是一项全新的工作，政策性、技术性很强。各省、自治区 ...
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