检测报告复印件;5.生产工艺流程图和说明;6.企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件;7.从业人员健康检查证明复印件; 生产卫生许可证申请,可以委托市药品监督局分局进行现场实地审查。第九条对保健食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括:(一)卫生管理制度、组织和经过专业培训的 ...
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起30个工作日内,按照本办法第七条至第九条的规定和国家食品药品监督管理局颁布的医疗器械生产质量管理规范对申请进行审查。对于尚未颁布实施医疗器械生产质量管理 工作,并建立相关档案。第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。第四十九条医疗器械生产企业生产的医疗器械发生 ...
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和药品经营从业人员的积极参与,目前各项工作进展顺利。根据国家食品药品监督管理局实施《药品经营质量管理规范》的要求,全市按照“时间不延长、标准不降低”的基本原则 认证企业经营范围问题。企业应具备与所持有的《药品经营许可证》批准的经营范围相适应的经营条件、制度和人员等,现场检查应按照批准的经营范围进行认证 ...
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技术人员;(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对 。第十七条 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章 ...
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因诊疗所需,为保证公立医院诊疗用药品的质量、供应及时性,应赋予其选择药品提供方的权利,即以选择药品事务服务提供商的权利制度代替现行的直接销售药品。 年鉴》,我国的医疗机构按主办单位分为政府办、社会办和私人办。按分类管理分为非营利性和营利性医疗机构。医院包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、 ...
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兽药应当遵守国务院畜牧兽医行政主管部门制定的兽药安全使用规定。禁止将人用药品用于生猪,禁止添加“瘦肉精”等违禁药物,禁止使用国务院兽医行政主管部门规定禁止 工商部门对市场上销售生猪的经营行为要依法实施监督管理,对经营建立信用管理制度。农业部门应当按照保障农产品质量安全的要求,对市场上销售的生猪进行监督 ...
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,甚至行政机关自己就有这项职能。如《药品管理法》第65条规定:药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样, 许可的发展趋势,同样关系到行政机关与非政府组织的分工、权限划分。 从行政许可制度设定与存在的根本原因上讲,就是申请人在从事某项活动或者行使某项权利时 ...
//www.110.com/ziliao/article-204782.html -
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,甚至行政机关自己就有这项职能。如《药品管理法》第65条规定:药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样, 许可的发展趋势,同样关系到行政机关与非政府组织的分工、权限划分。 从行政许可制度设定与存在的根本原因上讲,就是申请人在从事某项活动或者行使某项权利时 ...
//www.110.com/ziliao/article-198280.html -
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。它包括很多方面的信用,诸如财务信用、合同信用、借贷信用等等。现今广义的药品市场主体信用缺失主要表现在:市场交易行为主体之间严重缺乏信任;合同信誉遭到严重 、质量意识和守法经营意识淡漠,忽视质量管理,把产品标准、检验设备、管理制度等作为应付检查的摆设;在药品经营环节,存在经营企业过多过乱,层层加价, ...
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工作的开展。 三、需要完善食品抽检和食品安全信息法律制度的必要性 我国食品安全管理权限分属食品药品监督管理、农业、卫生、质检、工商、科技、环保等部门, 媒体和其他渠道以恰当的方式发布,比如在当地电视台定期以类似中央电视台《每周质量报告》或者食品安全信息新闻发布会的方式和其他不定期的方式发布。 二00八 ...
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