要求以外的杂质,应当增加杂质控制项目,经国家药典委员会审核后,报国家食品药品监督管理局批准。 六、《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和 (包括电子版)及其配套丛书,由国家药典委员会负责统一印制发行。 十、各级药品监督管理部门、药品检验所要积极支持国家药典委员会作好《中国药典》2005年版执行 ...
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,为加强对锝(99mTc)放射性药品的质量管理,现将《锝(99mTc)放射性药品质量控制指导原则》印发你们,请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年五月三十一日 准确有效。4.放射性活度放射性活度应参照现行版中国药典收载的《放射性药品检定法》的相应规定进行测定。5.颗粒大小凡标准中规定有颗粒大小 ...
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《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发(2003)31号),卫生部原承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。为了规范保健食品的技术审评工作,确保保健食品审评工作的科学、规范、公正、有效,我局决定建立国家食品药品监督管理局保健食品审评专家库 ...
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、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂各阶段工作。 二○○六年七月六日 山西省食品药品监督管理局关于做好治理商业贿赂动员部署阶段工作总结和查摆问题阶段工作安排的 ,并要如实填写《山西省食品药品监管系统工作人员治理商业贿赂自查自纠登记表》(见附表1)。药品、医疗器械生产经营企业要在各管理部门、各重点环节进行 ...
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管理,保证人民群众用药安全,杜绝类似事件再次发生,根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知》(国食药监电〔2006〕8号 规定,认真进行现场检查,不走过场、不流于形式,对检查中发现的缺陷,要监督企业及时整改到位。按照检查方案,根据企业实际生产品种加强对各个环节特别是重点 ...
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各市(州)食品药品监督管理局:为加强药品生产监督管理,确保人民群众用药安全,根据《药品管理法》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》的有关规定,现将我局 受理的有因举报企业及省局组织跟踪检查的企业由认证中心组织进行现场检查,其它药品生产企业的跟踪检查由各市(州)局组织进行现场检查,跟踪检查企业名单由 ...
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品种,按植物不同来源分列为两个药材品种,在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业,应根据《中国药典》2005年版(一部)的 标准转正的,应当按照《药品管理法实施条例》第三十二条规定和《药品注册管理办法》有关要求,提交标准转正的补充申请。国家食品药品监督管理局二○○六年二月十七日...
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抽验中质量不合格的产品及有关生产企业,有关省(市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处。责令不合格产品生产企业 市场监督司。 附件:1.2003年人工心肺机及配套设备、红外治疗设备质量监督抽验部分未抽到产品的企业情况2.医疗器械质量公告(2003)第6期总第 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:《药品GMP认证计算机管理系统》已在我局和省级药品监督管理局陆续开始使用,《中药材GAP认证企业电子填报系统》已编写 药品GMP认证申请书和中药材GAP认证申请书能及时准确的进入到计算机管理系统,提高工作质量与效率,我司决定自2004年1月1日起,有关企业在向各 ...
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调任手续的程序进行。 四、报名方式与时间自2004年8月16日起网上报名。报名人员从网上下载并填写《报名登记表》(国家食品药品监督管理局网址:http://www.sfda.gov.cn,以电子邮件形式发送至 KHRM@SDA.GOV.CN)信箱。联系单位:国家食品药品监督管理局人事教育司联系地址: ...
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