，把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清，消除制售假劣药品的根源，坚决惩治不法分子和违纪人员，特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品 和行业发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产企业质量管理规范(GMP)或不能正常生产经营的小药厂。药品监管部门要对医院制剂室进行清理整顿，凡市场 ...
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汇总（见附件1、2）。各省（区、市）食品药品监督管理部门要将本期汇总中涉及的药品生产企业和药品列为重点监督检查对象，依法对其加强监管，并对 风骨王牌天麻胶囊长春市新安药业集团有限公司99一、天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂生产的'耳聋通窍丸'，其功能主治应为清热泻火，利湿通便。用于肝胆火盛，头 ...
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为2366批，合格率（批次）为97.4%。中国药品生物制品检定所为考评我国药品生产质量状况，派员去部分药品生产企业监督抽样1731个批次，合格批次为1714个批次， 药品质量公告（略）2．依法按劣药情节严重处理的劣药名单国家食品药品监督管理局二○○三年十一月二十九日附件2：依法按劣药情节严重处理的劣药 ...
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和财务管理；按照规定管理规费；对直属单位实施财务监督管理。拟定、修订地方性药品监督管理法规及规范性文件；负责新闻发布、宣传和行政复议工作；配合宏观调控 工作；监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范及药品生产质量、医疗单位制剂管理规范；核发药品生产企业和医疗单位制剂许可证；依法监管麻醉 ...
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以下简称GSP）是《中华人民共和国药品管理法》明确的强制性质量管理规范。2001年国家药品监督管理局要求限期对药品生产企业、经营企业实施GMP、GSP认证。两年 ，大部分只是一个车间或者一、二种剂型）；全省5000多家药品零售企业和550家药品批发企业中只有16家通过了GSP认证。各地政府、有关部门和 ...
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〉有关药品标准延期执行问题的复函》（国办函〔2001〕68号）的精神，原国家药品监督管理局2003年3月25日印发的《关于妥善处理地方标准品种问题的通知》（国药 和说明书使用期限的公告》（国药监注〔2002〕156号）规定：（一）药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装标签和说明书的更换 ...
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为2366批，合格率（批次）为97.4%。中国药品生物制品检定所为考评我国药品生产质量状况，派员去部分药品生产企业监督抽样1731个批次，合格批次为1714个批次， 57期）（略）2．依法按劣药情节严重处理的劣药名单国家食品药品监督管理局二○○三年十一月二十九日附件2：依法按劣药情节严重处理的劣药名单 ...
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，把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清，消除制售假劣药品的根源，坚决惩治不法分子和违纪人员，特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品、 小药厂进行整顿，关停一批污染环境、浪费资源 ，不符合产业政策和行业发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产企业质量管理规范（ＧＭＰ）或不能正常生产 ...
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管理局、国家中医药局、总后卫生部，各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）：药品是防病治病、关系群众生命健康的特殊商品。为了贯彻落实国务院〈关于进一步加强 提价申报或调价及新药试销价格备案制度的；（四）药品生产企业突破规定的利润率的；（五）超过规定的流通环节差价率或综合经营管理费率，加价倒卖 ...
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好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况，加强对药品生产企业的动态监管，推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为，提高临床 水平。完善相关标准和认证体系。(十一)运用计算机网络等现代科技手段，加强药品安全信息管理和综合利用，构建地区和部门间信息沟通平台，建立和完善覆盖 ...
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