审批35．蛋白同化制剂、肽类激素进口许可证审批36．药品行政保护37．科研和教学所需毒性药品购用审批 三、根据《国务院对确需保留的行政 药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证9．互联网药品交易服务企业审批10．执业药师注册11．药用辅料注册12．保健食品广告审查 国家食品药品监督管理局二○○四年十月 ...
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四）普及抗菌药物合理使用知识，使公众了解抗菌药物滥用会造成严重危害。（五）介绍药品生产质量管理规范（GMP）有关知识和监管措施，使公众了解GMP是药品 逐项抓好落实。各地的宣传活动及效果评价，请于8月10日前书面报国家食品药品监督管理局政策法规司。联系人：何秋荣、赵玲电话：68313344－1418、 ...
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.com附件：1．医疗器械质量体系管理规范总则（征求意见稿）2．医疗器械质量体系管理规范起草说明（略）国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○六年五月十日 四条医疗器械生产企业应建立适宜的组织机构，规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。第五条生产企业负责人应具有以下职责：1、制定生产企业的质量方针和 ...
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等部门组成全国防治“非典”工作指挥部后勤保障组市场管理办公室（以下简称全国防治“非典”市场管理办公室，办公室设在国家食品药品监督管理局），统一指导、组织协调、 办法。各地对查处和发现的大案要案和典型案件要及时报全国防治“非典”市场管理办公室。七、切实加强执法队伍建设各执法部门在执法工作中，务必做到严格 ...
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，由各级药监部门依据《程序》规定的格式自行印制，并抓紧落实。三、依据《药品管理法》第八十八条规定，《程序》第十一条明确了吊销许可证和批准证明 调查的，可责成有关药品监督管理部门调查或者直接组织调查。四、各级药监部门在贯彻和实施《程序》中发现和遇到的问题，要及时上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品 ...
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酮碱计不超过5mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。四、口服固体制剂每剂量单位含右丙氧酚(Dextropropoxyphene)以 符合上述规定的含麻醉药品复方制剂，按原管理规定在药品有效期内用完为止。七、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)将本通知转发 ...
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中药材专业市场进行一次全面的清理整顿的要求，国家食品药品监督管理局、公安部、国务院纠风办、国家工商行政管理总局经研究决定对全国17个中药材专业市场及其他 的抽验不合格率高达31％，其中有的品种不合格率竟高达83％，远远高于全年全部药品3．3％的总不合格率。特别是在全国人民万众一心防治非典期间，中药材 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、行政受理服务中心，有关单位：为加强化妆品行政许可管理，进一步提高许可 进口化妆品涉及在华申报责任单位自身名称或地址变更的，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件。三、经审核同意变更的 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：近年来，国家食品药品监管局多次下发文件，强化保健食品注册管理。为深入贯彻落实《食品安全法》及其 、客观地提出审评意见。五、技术审评部门要进一步加强技术审评工作的组织和管理，严格按照规定开展技术审评意见的审核并提出审核结论。对技术审评中发现 ...
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。请结合实际，认真组织实施，确保集中整治行动取得实效。 国家食品药品监督管理局二○一二年二月十五日 全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案一、工作目标通过集中整治行动，解决 处罚的；（3）近一个时期有群众举报的；（4）属于单体药店，且管理基础薄弱的。三、工作步骤集中整治为期四个月，主要步骤为：（一） ...
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