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监管的水平,共同维护好人民群众的健康权益。要严格落实食品药品安全工作目标管理考核制度,建立和完善区域监管责任制和岗位责任制,一级抓一级,层层抓好 工作的认知度和参与度,进一步强化食品药品安全“企业是第一责任人”的意识,积极组织企业负责人和质量安全员开展食品药品安全法律法规和质量管理知识的培训,提高企业 ...
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企业许可证管理办法》第三十三条:医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以5000元以上1万元以下 )对检举、举报人或执法人员实施打击报复,查证属实的;(四)根据罚款阶次制度,违法行为情节属于最高阶次的,按照法律法规规定的最高限处罚。四、当事人 ...
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药品不良反应报告和监测工作的开展情况,会同卫生行政部门组织检查本辖区医疗卫生机构药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(四)对本辖区发生的突发、群体的 药品经营企业进行《药品经营质量管理规范》(GSP)认证及日常监督中,应对有关单位药品不良反应报告和监测的机构设置、制度建立和工作开展情况进行全面检查。 ...
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行动实施方案有关事项通知如下:一、工作安排(一)强化药品生产监督检查,督促企业落实质量管理体系。1、组织对药品生产企业(包括空心胶囊企业)实施《药品 行为。3、加强对医疗机构药品质量检查,重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购进记录是否完整等 ...
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(工商部门牵头) (四)餐饮消费安全整治。全面实施餐饮单位食品卫生监督量化分级管理制度,加强对农村、学校、建筑工地、农家乐旅游点餐饮和小型餐馆的食品卫生监管 的餐饮经营单位100%建立原料进货索证制度;杜绝使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品行为。(卫生部门牵头) (五)药品质量安全整治。全面开展药品 ...
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药品生产企业进行全面检查。重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况、药品销售及不良反应报告等内容。对违规企业,依法收回GMP 加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管;建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。重点查处六类虚假违法广告行为:以新闻形式发布 ...
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药品、医疗器械流通环节,主要是规范经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)执行情况的跟踪检查,严肃查处不按GSP要求开展经营 动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。2.完善药品不良反应监测报告制度,对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、 ...
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部门和临床医药师转达,以达到提高临床合理用药的目的。 (二)制定药品不良反应报告和监测工作管理制度,并组织实施、检查;(三)采取有效措施及时发现药品不良 指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第四章评价与控制第十九条药品生产、经营企业和医疗卫生机构应配合各级食品药品监督 ...
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监测;严厉打击制售假冒伪劣农业投入品的违法行为。到今年底,全市农产品批发市场100%纳入质量安全监测范围;基本解决使用违禁农药兽药和饲料添加剂问题;杜绝违规生产、销售和 对食品的索证索票和快检等制度,建立较为规范的市场管理秩序。(工商行政管理部门牵头)(七)药品质量安全整治。根据上级的统一部署,全面 ...
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为贯彻落实党的十六大和十六大以来历次中央全会精神,以及2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议精神,从落实科学发展观和建设社会主义新农村的高度 工作的突破口和切入点,把“两网”建设熔入于新农合制度建设中。要围绕“减少流通环节、保证药品质量、降低药品价格、方便农民购药”这一目标,构建药品 ...
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