监管相对人不良行为的登记管理；市药品监督管理局负责市区、贾汪区辖区内监管相对人不良行为的登记管理。第六条 药品生产企业有下列不良行为的，必须进行 检验不合格的； (六) 产品原始记录及购销记录不真实、不完整的； (七) 租借企业有效证件或擅自改变许可事项的； (八) 骗取、伪造或擅自改变产品注册证书的 ...
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、重晚期肿瘤患者首选药”等。广告中对产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有大量不科学地表示功效的断言和保证，严重 管理局 二○○八年二月十三日 附件： 各省(区、市)食品药品监督管理部门撤销药品广告批准文号汇总表 药品名称 药品生产企业名称 广告批准文号 参龟固本酒 西安德天药业 ...
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药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布，请尽快通知辖区内相关药品生产企业。自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》 珍牡胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称：珍牡胶囊 汉语拼音： 【成份】 【性状】 【功能主治】 ...
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质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证；依法核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医用包装材料(含 和分类管理；注册医疗器械、临床试验基地；依法核发医疗器械产品注册征和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；审核医疗器械广告及市场准入 ...
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、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理局联系。 二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、 企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级局备案。四、我局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书 ...
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规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理局联系。 二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、 企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级局备案。 四、我局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书 ...
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、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理局联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、 的企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级局备案。四、我局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书 ...
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规定执行。 二、关于第五条规定的“药品生产企业只能销售本企业生产的药品”。规定药品生产企业自销的目的是为了保证工业生产的产品能够实现正常的商品交换。自销 流通监督管理职能的一个行政管理措施。按照“三定”的规定，这个职能已移到国家药品监督管理局。经我们听取意见，深入改革，将实行许可证管理。但在过渡阶段， ...
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药品质量公报中给予曝光并加以处罚。但是少数不合格药品生产企业不是从中认真汲取教训，加强内部管理，确保药品质量，而是弄虚作假，在抽验核查中出据假证明 药品质量公报的权威性、公正性、准确性受到了损害，必须给予严肃处理。现对有关企业在抽验中弄虚作假、逃避监管的情况通报如下：一、在1998年第四季度国家药品 ...
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器械的违法犯罪活动。(二)依法全面实施《药品生产质量管理规范》(GMP)。2004年6月底前全面完成我市药品生产企业的GMP认证工作，凡到期不能通过GMP 长效机制建设。建立长效机制，促进医药市场的依法规范和综合治理，净化和改善药品市场环境，结合《山东省涉药单位信用档案制度管理暂行办法》，主要做好以下 ...
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