制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂的GMP认证规划及一系列鼓励药品GMP实施的措施，加大了监督实施GMP工作力度。在各级政府部门和社会各界的关心 粉针剂、大小容量注射剂)监督实施GMP认证时限以及相应政策。请各级药品监督管理部门和药品生产企业给予支持和积极配合，我司同志将择机参加相关的调研活动。 ...
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数据软盘、检验报告书一起，于1999年6月30日前，以特快专递方式报中国药品生物制品检定所药检处(软盘及填写说明书由中检所情报处于2月份寄送各省所)。 2 抽样单位提供书面证明。 3．各省药品监督管理部门负责制定本辖区的药品监督抽样工作计划，辖区内药品生产企业、药品经营企业、医院药房、制剂室的监督检查 ...
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《药品管理法》的贯彻执行，切实做好施行前的准备工作，现将加强药品有效期管理、搞好药品有效期监督管理衔接工作的有关问题通知如下：一、各省、自治区、直辖市药品 年12月1日起不得出厂销售，违者按新修订的《药品管理法》有关规定查处；药品生产企业应对该类药品在进行有关稳定性试验，并根据试验数据和结果确定药品 ...
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国家药品抽验计划，我局组织有关单位在全国范围内对药品生产、经营企业和医疗机构药品进行了抽查检验(结果详见附件)。现予以公告并将有关事项通知如下：一、 部门应深入追查，如证实是由生产企业原因造成，应同时依法追究相关药品生产企业责任。(三)国家食品药品监督管理局将按照《药品管理法》的规定，对各地依法查处劣 ...
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(局)：为加强熊胆粉质量监督管理、保证熊胆粉药用质量促进引流熊胆粉生产健康发展，原卫生部药政局根据卫药中发(1996)第310号“关于做好熊胆粉生产 申请，由卫生厅(局)组织当地专家，按“熊胆粉生产企业核发《药品生产企业许可证》验收标准”(见附件3)的规定，对提出申请的企业进行初验。有关省、直辖市药品 ...
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。要认真按照国务院、省政府文件的有关要求，加强领导、强化责任，层层签订“整顿规范药品流通秩序责任书”，明确考 核目标，加大工作力度，扎实推进工作，务求取得明显成效 浪费资源、不符合产业政策和行业发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产企业质量规范(GMP) 或不能正常生 产经营的小药厂。要对医院制剂室 ...
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等有关问题通知如下： 一、停止使用药品价格登记表。凡在安徽省境内生产和销售的药品生产企业或生产企业委托的代理企业，在药品购销活动中，必须立即停止使用药品价格 自主确定零售价的正式编号文件。 三、价格变动必须重新办理公示。属政府定价的药品在办理价格公示后，国家计委或省物价局重新制定或调整价格的，原公示 ...
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食药监注函(2005)30号，以下简称《省局受理通知》)的具体要求，使用《药品注册省局受理审查管理系统》软件及其表单，做好受理工作。(二)自本通知发布 的其他简单改变剂型的申请以及增加新适应症的注册申请，应当由具备相应生产条件的药品生产企业提出，批准后，我局将不再发给新药证书。(三)化学药品及生物制品 ...
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规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理局联系。 二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、 企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级局备案。 四、我局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书 ...
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企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家， ...
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