根据《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》有关规定以及国家食品药品监督管理局《关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知》（食药监办〔2007〕42号） 的不同规格应同时申报，批准文号的有效期为第一个规格取得批准文号的前一天。3、药品再注册申请表的填写需注意：申报2个以上批准文号再注册时，第2项， ...
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监注［2007］14号)网上公布，请企业按照此文件精神要求执行。 杭州市食品药品监督管理局2007年3月20日 附：关于修订注射用奥美拉唑钠说明书事宜 无法在规定时限内完成的，可根据实际情况，实事求是提出更改时限，经省级药品监督管理部门批准后执行。由于未及时更改说明书和标签引起的不良后果由生产企业承担 ...
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各市食品药品监督管理局、直属单位、机关各处室：《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2006年修订）》已经局长办公会议审议通过。现将《标准》印发给你们 药品不良反应报告的││││规定；（13）卫生和人员健康状况的管理规定；（14）服务质量的管理规定；（15││││）经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销 ...
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，有条件的应当配备执业药师。第十二条 药品从业人员，须经相应的专业培训和法律法规培训，并经市级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。第十三 （1）条第二十七条 本验收标准自印发之日起执行。同时废止《山西省药品零售企业设置暂行规定》。第二十八条 本验收标准由山西省食品药品监督管理局解释。...
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管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。”国家食品药品监督管理局《关于〈药品经营质量管理规范〉认证有关问题的通知》(国食药监市[ 为12月31日，不再顺延。”依据上述规定，本市未通过GSP认证的药品零售企业(含药品零售连锁门店，不含新开办企业和乙类非处方药柜，下同)自2005年 ...
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，各单位必须严格执行《中华人民共和国食品卫生法》，制定并落实各项食品卫生管理制度，加强自身卫生管理工作。二、必须持食品卫生许可证生产经营，严禁无证 消毒，保持清洁。各级食品药品监管部门将加强对餐饮业单位的监督检查，对检查中发现存在违法行为的单位将依法予以行政处罚。 上海市食品药品监督管理局二00五年 ...
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中华人民共和国行政许可法》，更好地为申请人服务，根据国家食品药品监督管理局新修订的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)和《直接接触药品 药品的包装材料和容器生产申请须知5、上海市直接接触药品的包装材料和容器补充申请须知6、上海市直接接触药品的包装材料和容器再注册申请须知7、中药品种 ...
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各市、州食品药品监督管理局：为加强麻醉药品和精神药品经营管理，国家食品药品监督管理局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法》(简称《办法》)，现转发给你们，并就相关事宜通知如下： 一、原经批准从事第二类精神药品原料药生产的企业，应当自《办法》施行之日起6个月内，按照规定的程序和要求 ...
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根据国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知(国食药监安[2005]409号)文件要求， 从2006年1月1日起， 药品分类管理工作 抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及 ...
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涉案药品的销售、使用的控制及追查工作的相关要求紧急通知如下：各级药品监督管理部门要进一步提高认识，本着对人民用药安全高度负责的态度，严格按照我局明传 将当天工作进展情况上报国家局市场司，并于2006年5月19日十六时前上报前一段有关工作小结。 国家食品药品监督管理局药品市场监督司二〇〇六年五月十五日...
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