的大型批发市场依据：《江西省人民政府关于加快我省商品市场建设的决定》 二、核准1项1．矿山企业负责人及特种作业人员安全资格依据：《中华人民共和国矿山安全法》 监督管理条例》5．第二、三类医疗器械经营企业许可依据：国务院《医疗器械监督管理条例》6．药品包装材料、容器生产企业许可依据：《中华人民共和国药品 ...
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药品冷链物流相关标准。探索建立中药材流通追溯体系。制订实施高风险医疗器械经营质量管理规范，提高医疗器械经营企业准入门槛，完善退出机制。完善农村基本药物供应网， 机构领导班子成员和市、县两级行政监管机构主要负责人国家级轮训。 四、保障措施（一）完善保障药品安全的配套政策。完善医药产业政策，提高准入门槛， ...
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负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。第四条 企业质量负责人应具有本科以上学历和执业药师职称，熟悉 向发证部门申请《药品经营质量管理规范》认证。第二十三条 取得体外诊断试剂《药品经营许可证》（批发）或《医疗器械经营企业许可证》（批发）的企业，其经营 ...
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负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。第四条 企业质量负责人应具有本科以上学历和执业药师职称，熟悉 向发证部门申请《药品经营质量管理规范》认证。第二十三条 取得体外诊断试剂《药品经营许可证》（批发）或《医疗器械经营企业许可证》（批发）的企业，其经营 ...
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药品的监督检查和监督抽验力度。3．加强对疫苗经营企业的监督检查。重点检查企业的疫苗质量管理制度执行情况、设备的运行状况和疫苗储存、运输中冷链记录管理等情况 充分发挥农村药品监督员、协管员、信息员的作用，努力建立与新农村建设相适应的农村药品监督与供应体系。7．强化医疗器械经营企业监管。重点检查购、销、运 ...
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网络系统运行管理办法（试行）》。第三章 人员与培训第二十三条 基层医疗机构药品质量负责人应根据岗位需求，具有药学或相关专业大专、中专以上学历或取得药师以上专业 。第四章 无菌器械管理第二十六条 基层医疗机构必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业采购无菌器械。第二十七条 ...
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经营单位负责人安全生产管理资格证、安全员证、特种作业人员操作证、企业注册安全主任资格证22、危险性较大生产设备进场施工及《准用证》23、蚕茧收烘资格 第二、三类医疗器械经营企业许可证11、药品生产、经营质量管理规范认证12、医疗器械生产企业质量体系考核13、药品、医疗器械广告14、特殊管理药品的购用( ...
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中华人民共和国计量法》第9、16条县级以上质监主管部门指定的计量检定机构450产品质量检验机构的计量认证法律：《中华人民共和国计量法》第22条行政 国务院令第276号第20条省食品药品监督局501第二、三类医疗器械经营企业审批行政法规：《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第24条省食品药品监督局 ...
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责任（一）教育和引导企业规范生产经营行为，不断提高企业的质量意识。完善药品、医疗器械质量管理体系，加强对药品、医疗器械生产企业的抽验，杜绝不合格药品 、管理、培养、使用要实行民主决策，做到公开透明。要强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任，层层落实党风廉政责任制和责任追究制。七、加强部门协作（ ...
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的通知》2．单位任用或者变动总会计师及会计师机构负责人依据：市政府发布的《北京市会计管理办法》北京市人事局(一)审批11项1．国家公务员录用与调任依据：《 器械监督管理条例》4．第二、三类医疗器械经营企业许可依据：国务院发布的《医疗器械监督管理条例》5．第一、第二类医疗器械产品生产注册依据：国务院发布 ...
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