；（二）有本规定第七条第一款第（四）项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门除吊销或者撤销其许可证、批准证明文件或者其他资格外，生产经营者在三 号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限 ...
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一级投诉举报机构决定受理机构。第十二条投诉举报机构收到投诉举报后应予统一编码管理，专人负责，并于收到之日起5日内作出是否受理的决定。经审查符合受理 方式告知投诉举报人，并说明理由；联系方式不详的除外。第十三条对不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的投诉举报，投诉举报机构应及时转送有管辖权部门办理，并 ...
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监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策。（十五）开展与食品药品监督管理有关的对外交流与合作。（十六）承办县政府交办的其他事项。 文件和行政处罚案件的审核以及规范性文件和重大行政处罚案件的备案审查；负责行政执法监督工作；承办行政复议、行政应诉、听证和赔偿等工作；组织开展普法工作；负责 ...
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餐饮服务许可。申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的，食品药品监督管理部门应当予以撤销；该申请人在3年内不得再次申请餐饮服务许可。 第三 药品监管部门应当及时做好注销《餐饮服务许可证》的有关登记工作。 第五章许可证的管理第三十八条（许可证内容）《餐饮服务许可证》应当载明单位名称、地址、 ...
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《药品gmp证书》，其有效期最长至本通知第二条规定实施期限。七、各级食品药品监督管理部门应在地方人民政府的领导下，加强与有关部门的协调与配合，确保《 验证◆简要描述工艺验证的原则及总体情况；◆简述返工、重新加工的原则。6.3 物料管理和仓储◆原辅料、包装材料、半成品、成品的处理，如取样、待检、放行和 ...
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解除行政强制措施的决定，并通知有关市、县食品药品监督管理部门实施。对需要进行药品检验的，省食品药品监管局在检验报告书发出之日起15日内， 公众人物、专家、患者和医生的名义为产品的功效做证明。第二十九条 药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000 ...
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第八条 信用等级评定应遵循“合法、客观、公正、科学”的原则，以是否受到药品监管部门行政处罚或司法部门刑事处罚为标准，结合违法行为情节轻重和主观过错大小综合评定 的检查，答复应存档，以备下次现场检查作参考。第十八条 各级食品药品监督管理部门应依据本辖区企业信用等级和产品风险程度实施分级动态监管。一级监管 ...
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、B2、C2类不少于20学时； (三) A3、B3、C3类不少于15学时。 食品生产经营人员在岗期间的每年再培训，学时应当不少于初次培训学时的50％。 师资人员的培训和考核情况抄告其受聘单位。第十九条(培训机构、考核机构的监督管理) 各级食品药品监督管理部门应当定期对辖区内的培训机构、考核机构进行监督 ...
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、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的，由县级以上(食品)药品监督管理部门责令其改正，可以并处l万元以上3万元以下罚款；对于使用涂改、 ；未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的；违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的；未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产 ...
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以下罚款。第二十条未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的，食品药品监督管理部门应当责令停止生产，并处以1万元以上3万元以下罚款，已经生产的药 文件是否有生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录。十一、质量管理文件是否有申请注册证的报批材料、质量标准及其检验操作规程、产品质量稳定性考察、批 ...
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