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计划的规定完成。除国家重点品种外的抽样,按照职责分工,在药品生产企业、市管药品经营企业药品零售连锁企业配送中心中抽取。二、各分局承担的抽样任务(一) 批件及检验报告书,所抽验样品由各分局药检所检验。检验结果于6月15日前报市药品检验所。此项抽验数量纳入本计划项目二(一)中。(三)重点品种质量专项检查 ...
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标志。使用认证标志时,须到所在省级卫生行政部门办理备案手续。药品GMP认证合格的生产企业(车间),只能在企业(车间)悬挂认证标志或在有关的材料中以文字形式说明。六、各级卫生行政部门要指导本辖区内的药品生产企业进行药品GMP认证,并协助做好药品GMP认证的检查、复查工作。要加强对已取得药品GMP ...
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执业许可证》单位的委托,为其代理药品招标业务;(四)吸收无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的企业进行药品招投标活动;(五)未按 招标代理机构由于一方过错给他方造成损失的,应当依法承担赔偿责任。二十、当事人对药品监督管理部门、卫生行政部门的有关处理决定不服的,可按照《中华人民共和国行政复议 ...
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安全生产工作的重点,将职能部门的专门防范与发动群众、群防群治结合起来,重点加固生产、储存环节的门窗的关键部位,完善必要的安全报警、防盗等设备。进一步加强各种 供应。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。药品生产企业(含医疗机构制剂室)涉及到毒性药品的,要建立严格的管理制度,每次 ...
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生产企业的日常监管工作,确保产品质量。对市场中出现的以防治“非典”为名制售假劣药品、医疗器械等相关产品的违法行为,各分局应采取切实有效措施予以严厉打击,加大对 群众用药、用械等相关产品安全有效。三、各药品生产企业应按GMP要求加强药品生产管理,认真作好批生产记录、监控记录、检验记录。对主要原辅料应严格 ...
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将有关事宜通知如下:一、氯胺酮(包括其可能存在的盐)制剂按第二类精神药品管理,由国家食品药品监督管理局指定药品生产企业定点生产,其它任何单位及个人不得生产。目前已经 氯胺酮制剂,目前库存的氯胺酮制剂登记造册后报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案,并在其监督下售完(仅限售给医疗机构)为止。四、本 ...
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:为推进城镇医药卫生体制改革,促进城镇职工基本医疗保险制度的建立,改革药品价格管理,根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导 购销发票,禁止开具虚假价格。药品销售实行明码标价。市场调节价药品要逐步实施由药品生产企业药品零售外包装上印刷零售价格的办法。医疗机构在与患者结算 ...
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。 根据规范,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品生产质量管理规范的要求。此外,现有药品生产生产均应在2015年12月31日前达到新版规范的要求。根据新版药品生产质量管理规范,未达到新版规范要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品 ...
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,围绕病例报告的上报、分析、评价、信息反馈和预警应急等环节,进一步建立健全药品不良反应监测工作的制度和程序,细化监测工作的实施细则、操作流程和工作标准 ,主动监测、报告、分析和评价药品不良反应,特别是药品生产企业应主动开展药品重点监测,积极采取风险管理措施控制药品风险。国家食品药品监督管理局将组织制定 ...
//www.110.com/fagui/law_384007.html -了解详情
管理,监督检查餐饮服务、保健食品、化妆品、药品生产企业建立健全安全生产责任制,防范餐饮服务环节、保健食品、化妆品、药品安全事故的发生。指导食品消费环节、保健食品 工作,编制应急预案和组织演练,配合有关部门加强部门间的应急联动,防范生产安全事故发生和减少损失。(三十三)电力监督管理部门。监督检查电力安全 ...
//www.110.com/fagui/law_379999.html -了解详情
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