药品标准延期执行问题的复函》(国办函(2001)68号)的精神，原国家药品监督管理局2003年3月25日印发的《关于妥善处理地方标准品种问题的通知》(国药监 包装标签和说明书使用期限的公告》(国药监注(2002)156号)规定：(一)药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装标签和说明书的 ...
//www.110.com/fagui/law_94379.html -了解详情
内做出是否受理的决定，同时通知申请人。第九条注册申请受理后，国家食品药品监督管理局应当在24小时内组织对注册申报资料进行技术审评，同时通知申请人所在地省 将现场核查情况及相关意见上报国家食品药品监督管理局。第二十五条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，可以一并向国家食品 ...
//www.110.com/fagui/law_91398.html -了解详情
药品监督管理局。申报资料一律使用A4纸，单面打印，并用封面和目录装订成册。㈡市级药品监督管理局收到认证申请及资料之日志20个工作日内完成初审，并签署初审意见。 监督管理局相关处室审查；初审未通过的，通知企业补充相关资料或作退审处理。新开办药品生产企业按《湖北省药品GMP认证管理办法》第四条和本认证工作 ...
//www.110.com/fagui/law_60573.html -了解详情
生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装 管理局药品注册司曾于2002年2月将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中［主要成份］项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家 ...
//www.110.com/fagui/law_51659.html -了解详情
四）关于4号资料，应当提供原件，可在技术审评工作开始后单独另行邮寄至中国药品生物制品检定所药检处；地址：北京市崇文区天坛西里2号；邮编：100050；联系电话： 。（十）关于9号资料，应当包括在中国的年销售量、使用本品的药品生产企业及所包装药品的目录、用户对本品使用评价、质量检验情况、药包材生产企业对 ...
//www.110.com/fagui/law_51648.html -了解详情
管理药品的人员更换时，应严格交接制度。第二十四条晚期癌症病人所需麻醉药品必须凭本市区以上医院疾病证明书和患者户籍证明，到所在区卫生局办理使用手续。第二十 从重处罚的。第三十三条对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即 ...
//www.110.com/fagui/law_45556.html -了解详情
使用等各个环节都严格依法办事。药品生产企业要执行《药品生产质量管理规范》，使药品生产严格按质量管理的规定进行；药品经营企业要执行《医药商品质量管理规范》 体制需要、运行良好的监督机制，综合运用法律、行政及经济等手段，实现对药品法制化、科学化、规范化的监督管理。当前，要针对我省百业经药、医药市场比较混乱 ...
//www.110.com/fagui/law_44257.html -了解详情
认证步伐。按照国家规定的标准和期限，今年要有70％的药品生产企业通过GMP认证，药品批发及零售连锁企业要全面完成GSP认证。对逾期达不到标准的药品生产 的药品。（四）深化审批制度改革，推进行政行为规范化建设，从源头上确保上市药品质量。要进一步深化审批制度改革，实行政务公开，减少审批环节，简化办事程序。 ...
//www.110.com/fagui/law_38517.html -了解详情
有关问题的通知》（国食药监注〔2003〕142号）转发给你们，请你们转发辖区内药品生产企业，如有符合条件的品种需恢复批准文号的，请按《通知》要求以补充申请形式报我局受理。广东省药品监督管理局二○○三年八月十五日关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知国食药 ...
//www.110.com/fagui/law_38499.html -了解详情
证明不应退回，请立即提供证明资料并申述原因，我局对这类品种将向国家食品药品监督管理局作最后申诉。不再申诉同意放弃的，有关单位应向我局提供相应书面文件。三 许可证》不具备有关剂型但经同意仍保留，或其他原因未报或漏报的，各有关药品生产企业应于2003年10月20日前，按换发批准文号的要求将申报资料和软盘报 ...
//www.110.com/fagui/law_38471.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务