文号有效期届满6个月前提出再注册申请。目前有效期已满和有效期不足6个月的品种，药品生产企业应在2007年7月1日前申请再注册。申报资料除按《药品注册管理 文号管理的中药材的，可只说明供应商或产地。原料药不需提供此项资料。五年内未生产的化学药品，需注明原原料药的供应商名称。申报资料7，可附样稿或实样。五 ...
//www.110.com/fagui/law_290140.html -了解详情
生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]202号)、《关于印发〈放射性药品说明书规范细则〉的通知》(国食药监注[2006]264号)和《关于印发中药、 ，按国家局有关文件执行，报我局安全监管处审核登记。 七、药品生产企业应加强本企业药品说明书和标签的管理，保证内容的真实、准确和规范。辖区 ...
//www.110.com/fagui/law_266952.html -了解详情
作价原则：要体现按质论价，同质低价优先的原则，鼓励药品生产企业通过规模效益降低生产成本，鼓励药品批发企业通过增加批量降低销售费用；鼓励医疗机构采购疗效确切 目的低价倾销(价格欺诈)的、未经省以上价格主管部门批准擅自设立收费项目和标准向企业和医疗机构收费的、不进行明码标价的行为，要进行严厉查处。以上规定 ...
//www.110.com/fagui/law_250050.html -了解详情
具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。 二、属于下列情形的不得申请药品组合包装：(一)已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；(二)缺乏国际公认的成熟 号文)的要求。(二)分别持有β－内酰胺酶抑制剂和β－内酰胺类抗生素药品批准文号的药品生产企业，应当按照批准注册的范围使用，我局不受理两者的药品 ...
//www.110.com/fagui/law_221262.html -了解详情
种化学药品和13种中成药零售价格予以公布，并就有关事项一并通知如下： 一、本次公布的自治区政府定价管理药品零售价格自2000年8月1日起执行，执行期限为一年。新规格与新剂型，由药品生产企业按程序申报后我局另行公布价格。自治区政府定价管理的药品品种在价格执行期间生产成本 ...
//www.110.com/fagui/law_213551.html -了解详情
发改委已公布最高零售价格指导意见的《国家基本医疗保险药品目录》乙类药品，省内外药品生产企业和经销单位在青海省境内销售时，执行青海省计委制定的最高零售 青海省境内销售的，一律按擅自定价予以处罚。4、医疗机构集中招标采购的中标药品，县及县级以上非营利性医疗机构按不突破青海省计委公布的最高零售价格执行，社会 ...
//www.110.com/fagui/law_204066.html -了解详情
、经营和使用顺利过渡，现将有关事宜通知如下：一、生产上述品种的药品生产企业，应当按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的规定，申报2008年相应品种的 出厂的上述品种（包括国产品种和进口品种）必须在其标签上印有规定的标识。之前生产出厂的上述品种，仍可继续使用原标签。二、自2008年1月1日起， ...
//www.110.com/fagui/law_199725.html -了解详情
监督管理局二00七年五月二十八日 附件1：违法发布药品广告情节严重的产品以及违法情况分析 序号 药品名称 药品生产企业名称 1 世一堂牌丹佛胃尔康颗粒 哈 洋制药有限公司 20 虫草双参酒 西安阿房宫药业有限公司 一、西安德天药业股份有限公司生产的“参龟固本酒”，其功能主治为“益气养血，健脾滋肾，祛湿 ...
//www.110.com/fagui/law_193343.html -了解详情
说明书和标签管理规定》（局令第24号，以下称24号令），此后，针对企业更换说明书和标签的实际情况，又陆续下发了相关配套文件，对24号令进行了 督促企业自觉遵守24号令，发现涉嫌违法的行为，应当及时与药品生产企业所在地省级药品监管部门沟通（属于进口药品的，应当及时与国家局沟通），以审核备案后的说明书和 ...
//www.110.com/fagui/law_190079.html -了解详情
明码标价工作的通知》规定的要求实行明码标价；2、药品生产企业(包括生产自配制剂、药品的医疗机构)所生产的中央和省级政府定价的品种，是否执行了国家规定的 反映强烈的租用医疗机构房屋挂牌行医的“专家门诊”、乡镇医疗机构及个体诊所经营的药品价格等方面存在的问题，加大检查整顿力度。 三、检查的时间、方法及组织 ...
//www.110.com/fagui/law_176108.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务