管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《放射性药品说明书规范细则》，现 免疫分析药盒应当包括：校准试剂、操作程序和数据处理方法等。[性状]包括药品的外观等。[放射性核素半衰期]以物理半衰期（T1/2）表示。中国药典附录收载 ...
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；检验仪器和设备是否具备；检验人员技能是否符合要求；是否坚持原材料的验收标准；药品生产企业对其产品经过药物相容性试验选定后，产品配方是否做了改动等。特别要 的，包括已包装药品的药包材，应按照《药品管理法》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的有关规定进行处理。 国家食品药品监督管理局二○○六年 ...
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》）规定的期限内提出同品种保护申请。已受理的同品种保护申请，提出此申请的药品生产企业在同品种审评、审批期间可继续生产该品种。三、对违反《条例》第 保护审评委员会不再在保护期满前10个月发文告知有关省（区、市）（食品）药品监督管理部门及企业做中药保护品种延长保护期的申报准备工作。持有《中药保护品种证书》 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于 药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。附件：1．34种 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强药品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品广告行为，规范药品广告发布秩序，依据《广告法》、《 药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的药品及其药品生产企业（见附件1）和相关情况予以汇总（见附件2），现印发给你们。特此通知附件： ...
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（分局）：为加强基本药物监督管理，做好我市国家基本药物供货药品样品备案工作，现将浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省基本药物供货药品样品备案实施办法的通知（ 样品备案工作由属地区、县（市）局负责。浙江省外生产供货的基本药物药品样品备案工作由市局负责。二、市局在接到省局基本药物品种清单后及时告知属地 ...
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监督管理局）：根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由 批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月三日附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证 ...
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适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品 ，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。第八条 ...
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附件：1、上海市餐饮服务从业人员食品安全培训记录（暨评估考核申请表）2、餐饮从业人员食品安全培训评估考核机构名单 上海市食品药品监督管理局二〇一一年九月五日附件 单位、中央厨房、大型以上饭店、食堂及连锁经营的餐饮服务单位应设专职食品安全管理人员。3、关键岗位操作人员：餐饮服务单位的采购人员、烹调人员、 ...
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各中药生产企业：根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安[2010]457号）要求，本局将开展中药生产专项监督 或提取情况、中间产品质量控制、批生产记录、浸膏收率、物料平衡等生产全过程按照gmp进行质量管理的情况；3、提取物的来源及提取物、提取物委托加工生产质量 ...
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