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制剂检验报告书、批配制量、库存量和使用量,以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料;(三 现行法定质量标准擅自配制的;(十二)未经许可委托或者接受委托加工的;(十三)超越许可范围生产、配制或者经营药品的;(十四)无生产或者无配制批记录的 ...
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向开封市中级人民法院(以下简称原审法院)提起上诉,并于2008年3月31日以加工合同纠纷向该院起诉河大制药厂,请求判令河大制药厂:1、赔偿因其拒 负责全国范围内销售及报批物价、注册商品名称。河大制药厂负责提供真实有效的企业药品、食品生产合格证等有效文件并提供申报、销售产品相关资料;按照林康医药公司下达 ...
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自律和企业生产许可及证后监管检查参考使用。请予遵守。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年九月二十八日 附件:《上海市定制式口腔义齿生产质量管理指南》 ,以示对患者的质量承诺。 第八章、产品销售与客户服务 第二十七条 义齿生产企业应对委托加工定制式口腔义齿产品的口腔临床医疗机构的行医资质、委托 ...
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实验室设置情况及可检测项目;13.保健食品批准证明文件复印件;14.委托加工合同书和受委托生产企业的营业执照、省级保健食品监管部门核发的允许生产保健食品的卫生许可证等 生产企业,还需提供人变更产品名称后的产品委托生产合同;(6)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。以上资料一式一份,保证内容真实、 ...
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、销售添精补肾膏达成的总代理合同关系,其中包含委托来料加工合同关系。添精补肾膏是九发公司经国家批准并取得生产许可证和广告批准文号的药品。健道公司以天兴堂 公司用健道公司提供的资金购买生产所需的原材料、包装材料并负责加工生产;健道公司提取产品时,按照药品数量向九发公司支付利润。根据对账说明,九发公司尚欠 ...
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管理局备案。第十二条药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。药品生产企业不得接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有 许可证》、企业营业执照等资质证明文件复印件;(二)购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式;(三)法定代表人授权委托书 ...
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的,委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的,委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第三十三条药品委托生产申报资料项目:(一)委托方和受托方 化学品的委托生产按国家有关规定办理。第三十七条药品生产企业接受境外制药厂商的委托,在我国进行加工药品,且不在国内销售使用的,应向受托方所在地省、 ...
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监督管理局备案。第七条未经国家药品监督管理局批准,麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力,也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素 办理出口手续,但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案。第三十一条麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素 ...
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器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》及《深圳市食品药品监督管理局日常监督管理办法》,制定本制度。关联法规:国务院行政法规(1) 上报企业的有关报表依据企业上报的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书、标签和包装 ...
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委托生产的,委托方应按规定办理延期手续。因故终止委托生产合同的,委托方应及时办理注销手续。第三十条药品委托生产申报资料项目:(一)委托方和受托方的《药品生产 的委托生产按有关法律法规规定办理。第三十四条药品生产企业接受境外制药厂商的委托,在我国进行加工药品,且不在国内销售使用的,应向所在地省、自治区 ...
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