相应的组织机构、人员、制度、措施、实施方案及其考核与评价办法，对医疗器械的购置、验收、储存、保管、养护、维护、使用等环节实施质量管理 产品制造认可表》)复印件;(三)《医疗器械经营企业许可证》;(四)加盖供货方红印及企业法定代表人的印章或签字委托销售授权书(委托授权书应明确授权范围)复印件;(五)销售 ...
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：(一)书面申请书，并有授权人签字和单位盖章；(二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证；(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件；(四)质量管理人员经检验 总局其他相关规定。属于《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的进口医疗器械，还应当符合国家有关计量法律法规的规定。关联法规：全国人大法律（ ...
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名称、产品数量、规格型号、生产企业名称、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品编号或生产批号、经营单位、经营许可证号、有效期限等必要的产品跟踪信息。 的，处以1000元以下的罚款。第十七条违反本办法第十五条规定，医疗机构拒绝监督检查或隐瞒有关情况、提供虚假资料的，由食品药品监督管理部门处以 ...
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重点这次专项整治的范围是全市药品生产企业、药品、医疗器械经营批发企业、医疗机构、零售药店及发布药品和医疗器械广告媒体。整治重点对象是制假售假的窝点和网络 商标、名称、包装、装潢、厂名厂址的各类农资产品的；六是假冒伪造或者买卖生产、经营许可证、批准文号或者产品登记证、合格证的；三是伪造、涂改产品生产经营 ...
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查处无证生产避孕套、不按标准生产和包装避孕套的违法违规行为；查处经营假劣避孕套和无《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套的违法违规行为，规范避孕套的生产 零部件、走私散件或国产零部件非法拼（组）装汽车，维修企业和个人无证无照经营及使用报废零部件或假冒伪劣商品维修各类机动车，盗用、套用转让目录内产品型号及 ...
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的非法生产加工企业。目标任务：到今年年底，食品生产加工企业100%取得食品生产许可证；遏制婴幼儿配方乳粉等16种食品无证照生产加工的问题。（四）食品生产 注册专项工作；建成特殊药品监控信息网络；基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题，药品、医疗器械经营秩序不断规范；禁止并取缔以公众人物、专家名义 ...
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其它形式对外销售；未经批准不得自行加工、出售制剂。医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。第五十一条村卫生所（室 以下的罚款。有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收违法所得和药品、器械，处以3000元以上1万元以下的罚款：（一）因擅自执业曾受过卫生行政主管 ...
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质监局、卫生局、公安局、监察局、环保局等（9）打击无证生产、经营药品、医疗器械行为（9）2004年底基本完成药品流通企业GSP认证工作；药品生产企业 经营秩序和文物拍卖市场，对文物经营户进行登记并换发经营许可证市文化局市公安局、工商局、宁波海关等（四）整顿和规范劳动力市场类别整顿重点内容规范重点内容 ...
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承诺书管理规范化、制度化、常态化，实行质量安全承诺书市场更换制度。对已具备卫生许可证和工商营业执照的小作坊要全部签订质量安全承诺书。对已经签订质量承诺书的小 （GSP）》执行情况的监督检查，进一步提高药品生产、经营水平。（4）继续深入开展医疗器械注册申报资料真实性核查。完成国家食品药品监管局委托的省内 ...
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促进食品生产加工小作坊基本条件改造，帮扶具有一定生产条件的小作坊取得食品生产许可证；加强对小作坊的监管，全面推行产品质量安全承诺书制度。严格食品市场准入， ，坚决打击无证经营医疗器械行为，严厉查处经营企业擅自降低经营条件、经营无证产品、超范围经营等违法违规行为；全面检查医疗机构器械采购渠道及使用情况； ...
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