是（ ）否（ ）│├─────────────────────────────────────┼────────┤│生产企业是否具备生产工艺所要求的生产线│ 是（ ）否（ ） │├─────────────────────────────────────┼────────┤│是否具备生产工艺所要求的 ...
//www.110.com/fagui/law_180318.html-了解详情
。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。2．受理企业变更事项申报材料(1)《医疗器械生产企业许可证》(变更)申请表；(2)《医疗器械生产企业 是否占职工总数的10％以上，并与所生产产品的要求相适应；2．审查企业是否具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。 ...
//www.110.com/fagui/law_126704.html-了解详情
、各类医疗卫生机构在非典防治工作中的职责与任务。1．各级疾病预防控制机构按照专业分工，承担责任范围内的非典监测管理工作；各级、各类医疗机构承担 病例或疑似病例必须按规定认真填写非典监测有关表格，无论是中央、省属单位(企业)还是军队单位，一律在每日17时之前报当地疾病预防控制(卫生防疫)机构，由当地疾病 ...
//www.110.com/fagui/law_166496.html-了解详情
、各类医疗卫生机构在非典防治工作中的职责与任务。1．各级疾病预防控制机构按照专业分工，承担责任范围内的非典监测管理工作；各级、各类医疗机构承担责任 向当地疾病预防控制（卫生防疫）机构报告。铁路、交通、民航、厂（场）矿企业的疾病预防控制（卫生防疫）机构，向所在地卫生行政部门指定的疾病预防控制（卫生防疫） ...
//www.110.com/fagui/law_30616.html-了解详情
《医疗器械标准管理办法》的要求。审核要点包括：(1)企业是否在说明中明确了产品上市后应承担的质量责任；(2)企业在说明中对产品的规格、型号的划分是否 中应就所申请产品符合国家标准、行业标准，有关产品型号、规格划分，承担产品上市后的质量责任等内容作出说明。采用注册产品标准作为产品的适用标准的，核对是否 ...
//www.110.com/fagui/law_129582.html-了解详情
疾病预防控制机构的技术指导，并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定，承担责任区域内的预防接种工作。2 预防接种工作人员各级疾病预防控制机构和接种单位 ：由上级单位随疫苗一并下发，领发时做好登记。使用前要检查包装是否完好并在有效期内使用。5.1.4.3 玻璃注射器(1)接种单位配备1ml、2ml ...
//www.110.com/fagui/law_112237.html-了解详情
区的市级(食品)药品监督管理机构应当自受理申请之日起30个工作日内，作出是否给予注册的决定。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理申请之 (十)所提交材料真实性的自我保证声明：应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。附件6：境外医疗器械注册申请材料要求(一)境外医疗器械注册 ...
//www.110.com/fagui/law_93456.html-了解详情
注册证书内容在有效期内发生实质性变化的医疗器械，进行安全性、有效性的系统评价，做出是否同意其继续销售、使用的许可。第三十三条医疗器械注册证书有效期满，需要继续 一）所提交材料真实性的自我保证声明。应包括所提交材料的清单、生产企业对承担法律责任的承诺。附件3：境内第一类医疗器械重新注册申报材料要求（一） ...
//www.110.com/fagui/law_51633.html-了解详情
和现场审核，根据产品配方（或产品结构图）、生产工艺和生产设备清单核实生产企业是否具有相应产品的生产能力。国产健康相关产品在申报许可前，应当向生产企业 产品申报受理规定》等规定提交有关材料，并对申报材料的真实性负责，承担相应的法律责任。第二十一条卫生部审评机构应当在接收健康相关产品卫生行政许可申请材料 ...
//www.110.com/fagui/law_63768.html-了解详情
的医疗机构制剂室或者取得《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者 机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或使用不当造成的不良后果承担责任。第三十五条医疗机构因临床抢救急需调剂使用制剂的，可先行 ...
//www.110.com/fagui/law_113507.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务