。(四)建立健全医疗器械质量规章管理制度:1.专营兼营第二、三类医疗器械零售企业应建立以下质量管理制度:(1)各级人员质量责任制度;(2)商品进货管理制度;(3 国家或市食品药品监督管理局重点监控产品的企业;(五)需要进行现场检查的其他企业。第三十一条《医疗器械经营企业许可证》换证当年、监督检查和换证 ...
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条件和程序》。现印发给你们,请遵照执行。二○○五年十二月二十九日河北省药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素药品的申请条件和程序根据国家《反兴奋剂条例》和 批准经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业提供蛋白同化制剂、肽类激素。具备上述 ...
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第二类医疗器械的,质量管理人员应具有大专以上学历、相关专业初级以上职称;经营第三类医疗器械的,质量管理人员应具有本科以上学历、相关专业中级以上职称 ;(四)(食品)药品监督管理部门认为需要现场检查的其他企业。第三十三条 (食品)药品监督管理部门依法对医疗器械经营企业进行监督检查时,应采取全面检查和专项 ...
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、不按照标准的要求进行产品检验;五、在未经许可的场地擅自生产医疗器械;六、未经登记备案擅自接受其他企业委托生产医疗器械;七、未经登记备案擅自委托其他 医疗器械监督管理法律、法规、规章和以及《深圳市医疗器械经营企业日常监督检查细则》(附件2)的要求对企业经营现场进行监督检查,着重检查以下方面:一、企业 ...
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十六条上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查,及时纠正行政许可实施中的违法行为。第二十七条(食品) 企业;(四)(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。第三十条《医疗器械经营企业许可证》换证当年,监督检查和换证审查可一并进行。第 ...
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、直辖市、计划单列市科技行政管理部门同本级财政部门、税务部门组成本地区高新技术企业认定管理机构(以下称“认定机构”),认定机构下设办公室(设在省级、计划单列市 委托境内其他企业、大学、研究机构、转制院所、技术专业服务机构和境外机构进行研究开发活动所发生的费用(项目成果为企业拥有,且与企业的主要经营业务 ...
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,尤其是要坚持顺价销售的原则,在还本期限内,从经营利润中逐步归还非政策性亏损挂帐的本金。粮食企业经营利润如何用于消化新增财务挂帐,由省政府另行确定。粮食企业 年6月支付的上述贷款利息,纳入消化计划。对各地人民政府负责处理的新增财务挂帐和其他不合理占用贷款,按规定从1999年1月1日起开始消化,省和地( ...
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质量手册、形成文件的程序、各种所需的记录及法规等规定的其他文件。第六条 经营需要特殊管理的医疗器械产品的,应当同时符合国家食品药品监督管理局 证明复印件、身份证复印件及个人简历;(六) 符合本细则第五条(四)、(五)规定的企业经营场所和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件 ...
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》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品经营质量管理规范》和《零售药店设置暂行规定》以及其他相关法律、法规和规章,结合上海市的实际情况,制定本 后法定代表人或负责人的身份证和资质证明复印件(交验原件)。(5)企业经营范围的变更:企业主要人员资质证明复印件(交验原件);新增房屋使用证明(产权证或租赁 ...
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,纳入同级财政预算管理。第二章投资与财政登记第七条设立境外企业,应遵循以下原则:(一)有利于拓宽企业筹资渠道,扩大企业经营规模;(二)有利于改善企业资本 外,还必须取得被担保人的资信证明,签署具有法律效力的反担保协议书。(三)为其他企业提供担保前,除按规定经批准外,还必须取得被担保人的财产抵押,并签署 ...
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