生产单位、有效期、数量、货值等进行登记，经本单位批准后，报送所在地食品药品监督管理部门备案；药品使用单位封存的不合格药品不得擅自处理，封存药品销毁时应按照所在地 主要制度应包括：（一）医疗器械质量管理责任制度；（二）医疗器械采购、储存、使用等环节的质量管理；（三）供货企业及购进品种合法资质审核的管理； ...
//www.110.com/fagui/law_112024.html-了解详情
加盖公章，所填写项目是否填写齐全、准确，填写内容是否符合以下要求：'生产企业名称'、'注册地址'是否与《工商营业执照》相同；'产品名称'、'规格型号'是否与所 的质量处于受控状态，产品的安全性、有效性在使用中无重大问题及企业有完善的不良事件监测制度。本岗位责任人：设区市(食品)药品监督管理部门医疗器械 ...
//www.110.com/fagui/law_129582.html-了解详情
标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对后印制、发放、使用，应与注册批准的内容、样式、文字相一致。并应符合《医疗器械说明书、标签、包装 污染 查看现场。(按系数评分 524.3 并应对设备的有效性进行定期验证。 查设备验证管理制度及定期验证记录 525 生产中的废液、废物等应有完备的回收与无害化处理 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html-了解详情
及技术人员力量是否满足相应要求；三、企业是否建立质量管理制度及相应的质量管理文件，是否保存有关医疗器械监督管理方面的法规、规章和规范性文件；四 的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议检查相关的文件一般项31企业是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录检查记录一般项32其他 ...
//www.110.com/fagui/law_104016.html-了解详情
应当对其申请材料全部内容的真实性负责。第十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项依法不属于本 跟踪制度，确保产品的可追溯性。第四十九条医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理 ...
//www.110.com/fagui/law_93552.html-了解详情
区域或专用柜台，库房设立专用货架；（四）有较完善的医疗器械经营质量管理制度。（五）零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库，面积一般不少于60平方米，门店 在受理后30个工作日内做出是否发证的决定；不予发证的，应书面说明理由。因申请企业补充材料、澄清问题形成的等候时间不计入审批时限内。退审的，审批部门应 ...
//www.110.com/fagui/law_30647.html-了解详情
，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止使用该药品或者医疗器械，通知生产经营企业，并向药监部门报告。第二十四条 使用单位不得有下列行为： 并告知举报人。第二十九条 药监部门应当建立药品和医疗器械使用信用管理制度，将不依法安全、有效使用药品和医疗器械的单位列入不良记录名单。药监部门应当建立药品 ...
//www.110.com/fagui/law_305079.html-了解详情
、产品合格证明和标识。药品的验收记录内容依国家有关规定。医疗器械的验收记录内容包括：生产企业名称、产品名称、规格(型号)、生产批号(出厂编号)、有效期、 管理规范、医疗器械使用质量管理规范，并报市政府批准后公布实施。第二十一条市食品药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械使用单位考核评价制度，制定考核 ...
//www.110.com/fagui/law_200572.html-了解详情
保障人体健康的行业标准。第四条国家食品药品监督管理局对医疗器械标准化工作实行奖励制度。第二章标准化工作的管理机构和职能第五条国家食品药品监督管理局履行下列职责： 的规定，并按国家食品药品监督管理局公布的《医疗器械注册产品标准编写规范》的要求编制。第十六条生产企业在申报产品注册时，向国家食品药品监督管理 ...
//www.110.com/fagui/law_133871.html-了解详情
条医疗机构应当建立药品、医疗器械进货查验制度,对相关证明文件进行查验： （一）从药品、医疗器械生产企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品生产许可证》 管理部门依照国家有关法律、法规的规定予以处理；继续使用质量可疑的药品和医疗器械的，由食品药品监督管理部门责令停止使用，可根据情节处２万元以上５万元 ...
//www.110.com/fagui/law_299412.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·医疗器械企业质量管理制度
- ·企业技术档案管理制度
- ·商品房买卖合同和开发商
- ·离婚协议书-欠条有法律效力
- ·不服复议决定的行政上诉状
- ·质量管理案例分析论文
- ·宗教活动场所管理
- ·法律文书使用管理制度
- ·工程咨询服务协议书
- ·设置医疗机构申请书
相关搜索