科学文化知识，能够按本规范的要求组织生产，并对规范的实施与产品质量负全部责任。负责生产技术和质量管理的企业领导人，必须具有大专以上或与之相当的学历，具有生产 日期、处理意见。第十三章 用户意见第七十条 对用户提出的关于产品质量的意见及使用中出现的异常问题，应详细记录并调查处理。第十四章 附 则第七十一 ...
//www.110.com/fagui/law_94896.html-了解详情
为：基本药物是否按照药品GMP要求进行生产；药品生产用原辅料供应商审计和质量监控情况；生产工艺验证情况；产品质量检验及放行等关键环节。 各省局组织对辖区内基本药物生产企业开展的监督检查次数每年不应少于两次。对涉及药品生产及质量问题的群众举报，必须在第一时间内组织现场检查。对检查中发现的问题， ...
//www.110.com/fagui/law_361899.html-了解详情
批准；8．产品召回的批准。（四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：1．关键物料供应商的选取；2．关键生产设备的选取；3．生产、质量、物料、 应责令企业另行确定受权人，并视情形给予通报；有违法行为的，依法追究受权人的法律责任。（一）采取欺骗手段取得受权人资格的；（二）在药品GMP实施工作中 ...
//www.110.com/fagui/law_367040.html-了解详情
商品，关系到公众的生命安全与健康。企业作为药品质量责任主体，应严格遵守国家法律法规，高度重视产品质量，强化质量意识。各企业关键岗位人员资质必须符合GMP的 质量管理，严格按照GMP的要求组织生产。1．做好供应商审计工作，及时了解原辅料的生产工艺变更情况；加强对原辅料入库、检验、储存、发放、退库、复检等 ...
//www.110.com/fagui/law_320853.html-了解详情
控质量标准的批准； （5）不合格品处理、产品召回的批准。 3、参与对产品质量有影响的下列活动： （1）主要物料供应商的选取； （2）主要生产设备、仪器 监管部门将责成企业另行确定受权人，并视情形给予通报。有违法行为的，依法追究法律责任。 （一）企业质量管理体系有严重缺陷的； （二）发生严重药品质量事故 ...
//www.110.com/fagui/law_300954.html-了解详情
药品品种特别是注射剂要作详细分析整理，列出一些质量不稳定、易引起产品质量问题的原辅料作为重点检查品种，对原辅料供应商审计、原辅料购入和管理及质量 自查整改情况进行督促检查，发现工作开展不力和整改不到位的，要予以通报，追究责任。(三)突出重点，严肃查处违法违规行为。这次专项行动重点区域是农村药品市场， ...
//www.110.com/fagui/law_119422.html-了解详情
生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第六十三条产品质量管理文件主要有：１、药品的申请和审批文件；２、物料、中间产品和成品 制定质量管理和检验人员的职责。第七十六条质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。第十一章产品销售与收回第七十七条每批成品均应有 ...
//www.110.com/fagui/law_174953.html-了解详情
应急反应和处理。 第四十一条(相关报表)顾客投诉统计－食品类；每月/周商品质量问题汇总与分析；政府抽检商品情况月报表。 第八章超市食品安全管理体系 第 审查，并对其生产能力、卫生状况和产品质量进行不定期的实地考察。超市(卖场)管理公司总部和门店食品安全管理机构应对食品供应商、门店和人员考察，考察情况 ...
//www.110.com/fagui/law_167313.html-了解详情
周商品质量问题汇总与分析。7.3.3. 政府抽检商品情况月报表。8 超市食品安全管理体系8.1 综述企业食品安全管理系统的各项规定应设立在我国相关法律、 对其生产能力、卫生状况和产品质量进行不定期的实地考察。8.6.2 超市(卖场)管理公司总部和门店食品安全管理机构应对食品供应商、门店和人员考察，考察 ...
//www.110.com/fagui/law_136525.html-了解详情
质量管理实践经验。c、培训情况：近一年的培训内容与考核情况。法律法规、质量管理、质量问题处理、有关验证工作等岗位培训考核。d、履行职责的实际能力： 是否按规定履行对批记录(包括批生产记录和批检验记录)的审核及产品放行的职责。是否履行对物料供应商质量保证体系审计、评估及报告。按规定独立履行对物料抽样及对 ...
//www.110.com/fagui/law_112881.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·供应商产品质量问题法律责...
- ·民事诉讼中的举证期限的相...
- ·劳动仲裁当事人的权利和义...
- ·条件房屋赠与合同
- ·有购房协议公证书
- ·法人授权书格式
- ·企业名称预先核准
- ·违反经济合同应承担的责任
- ·小区物业公司消防管理规定
- ·有限公司利润一般如何分配
相关搜索