)国家食品药品监督管理局规定的其他事项。 第九条报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用 的存货地点为办结海关手续后货物拟储存仓库的具体地点。应注明名称和地址。7.“所附资料”项,应当逐一注明,《药品进口管理办法》规定资料的编号。8 ...
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对试制品要建立严格的使用管理办法。麻醉药欠《科研立项批件》不得转让。第九条 麻醉药品的生产单位必须具备以下条件:(一)具有《药品生产许可证》;(二)具有麻醉药品 药品的运输第二十七条 生产、经营单位托运或邮寄精神药品时,应当在运单货物名称栏内或包裹详情单上,注明“精神药品”,并在发货人记事栏内或包裹 ...
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各有关单位::根据国家局的立法计划,我司组织起草了《进口药材管理办法》(征求意见稿),现予公告征求意见。意见或建议可通过电子邮件、传真或邮寄方式 法人。药品生产企业进口本企业所需药材,应当持有《药品生产许可证》。第二十条 进口单位签订购货合同时,货物到岸地应当从允许药材进口的口岸选择。第二十一条 进口 ...
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机构名称公章法定代表人签名签名日期:│ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ └───────────────────────────────────────┘ XXXXXX 填表说明 一、申请分类:根据《进口药材管理办法》(试行)第二十三条有关规定填写。 二、中文名、拉丁学名、英文名 ...
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)药品出口申请表;(二)进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本(或者复印件及公证文本)。如进口国家或地区对蛋白同化制剂、肽类激素进口尚未实行许可证管理 医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素的进口、口岸检验、监督管理等方面,参照《药品进口管理办法》有关药品进口的规定执行。关联法规:国务院部委规章( ...
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申报品种《进口药品注册证》复印件。 (二)加盖进口单位公章的《药品经营企业许可证》复印件。 (三)申报品种《进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的 麻醉药品、精神药品和放射性药品的进口管理,按照国务院《麻醉药品管理办法》。《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》的规定执行。 关联法规:国务院 ...
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金额五至十倍的罚款,停业整顿,吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚:(一)擅自生产麻醉药品或者改变生产计划,增加 供应、使用,由卫生部会同中国人民解放军总后勤部、中国人民武装警察部队后勤部根据本办法,制定具体管理办法。第三十六条 兽用麻醉药品的供应、使用,由卫生部、 ...
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不能作为新资源食品。关联法规:全国人大法律(1)条第三条 本办法适用于新资源食品的生产经营和使用。第四条 卫生部对新资源食品实行 的GB13432-《特殊膳食用食品营养标签》。卫生部1993年发布的《食品添加剂卫生管理办法》、1994年GB14880-《食品营养强化剂使用卫生标准》和1996年发布的《 ...
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注册证》。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十三条 对无《药品经营企业许可证》而擅自经营进口药品的;未经口岸药检所检查合格而擅自销售或使用的;伪造、 精神药品、放射性药品的进口,按国务院颁发的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》办理。关联法规:国务院行政法规(3)条第二 ...
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和设施。第十条 水产品进境前或者进境时,货主或者其代理人应当持进境动植物检疫许可证、输出国家或者地区官方签发的检验检疫证书正本、原产地证书、贸易合同、信用证 第三十四条 本办法自2002 年12月10日起施行。原国家进出口商品检验局1996年4月12日公布的《出口水产品检验管理规定》(国检检(1996 ...
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