处方药管理，仅限在医疗机构凭医师处方，并在医师指导下使用。各医疗机构应严格按照《药品不良反应监测管理办法》的有关规定，密切监测龙胆泻肝丸使用中不良反应发生情况，及时向药监分局和北京市药品不良反应监测中心报告。国家药品监督管理局和药典委员会已做出将龙胆泻肝丸处方中关木通更换为木通的 ...
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根据国家药品监督管理局发布的《关于调整〈国家重点监管医疗器械目录〉的通知》(国药监械[2003]128号)文件精神，我局决定调整于2002年发布的《北京市重点 重点监控医疗器械产品目录》调整本辖区的日常监督计划，并加强对相关生产企业的日常监督检查。附件：《北京市重点监控医疗器械产品目录》二○○三年五月 ...
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各互联网药品信息服务单位： 由于国家食品药品监督管理局互联网药品服务审批系统换证程序未能正常使用。经请示国家食品药品监督管理局，我局《互联网药品信息服务资格证书》换证工作暂缓进行，具体时间另行通知。 二〇〇九年六月十九日...
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各分局：为更好落实国家食品药品监督管理局《关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知》（国食药监办[2008]684号）要求，加强对含可待因复方 起在全市药品生产经营企业开展含可待因复方口服溶液专项检查，具体要求如下：一、药品生产环节我局安监处组织企业注册地分局实施现场检查，重点核查企业2008年磷酸可待 ...
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生产企业：由于药品的标签是以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）也已对标签的其他方面提出了具体规定，故市药品监督局只对企业申报的各品种说明书进行核准并在外网（www.bjda.gov.cn）公布，而不对 ...
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号文对该文件进行了及时转发。为切实保障该项工作的落实，国家食品药品监督管理局又于2004年2月6日下发了“关于对含关木通中成药品种替换 含关木通品种替换情况统计表”（附件），于2004年3月5日前报市局药品注册处，同时将以Excel格式制作的电子文件发送至Jiao.L.G@bjda.gov.cn信箱。 ...
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由于北京市近期出现非典型性肺炎疫情，为防止疫情的扩散，保证申办人员身体健康，市药品监督管理局决定：1、未进行有关药品、医疗器械企业年检的，申请或已安排 进行。何时恢复，另行通知。2、关于行政审批：凡涉及到有关防治“非典”疫情的药品、医疗器械产品的审批，实行急事急办，开辟绿色通道；其余项目的审批根据情况 ...
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（进口医疗器械代理商）、各医疗器械经营企业及各医疗机构：为贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于对医疗器械中所含兴奋剂成分按照〈反兴奋剂条例〉有关规定执行的通知 有关文件要求执行。对于工作中发现的新情况、新问题，请各单位及时向市药品监督局反馈。 二00八年六月二日 附件：《关于对医疗器械中所含兴奋剂成分 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京大恒倍生制药厂有限公司和北京大恒榕业制药有限公司颁发《药品GMP证书》。特此公告。 二OO三年三月六日...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京航琪医药有限公司颁发《药品GMP证书》。 二OO三年三月二十七日...
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