》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（ 相关工作。附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月三日附件：第二批不需申请《医疗 ...
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做好相关工作。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十六日 附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录┏━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃类代码名称│产品名称┃┠───────────┼─────────────────┨┃普通诊察器械│ ...
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工作的通知》（鄂药管械[2003]30号）和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》（鄂药管械[2002]55号）的要求，全市所有医疗 表》用黑色钢笔工正填写并装订成册。（3）《医疗器械经营企业许可证》副本原件。2、2003年2月20日至2003年3月31日，我局对企业进行现场 ...
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（四）经审核合格后，加盖年度验证合格章。五、其他问题1、违反有关规定经营医疗器械，情节严重的，不予或暂缓通过年度验证。2、年检中如发现两个企业《医疗 一直未从事经营，则应予以取消。5、2002年6月以后取得《医疗器械经营企业许可证》的企业，在此次年检中可不进行现场审核，但需要进行登记。6、各分局应按照 ...
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从今年4月1日起，江苏省内所有批发、零售角膜接触镜及护理用液的经营企业，都必须取得《医疗器械经营企业许可证》，方可从事角膜接触镜及护理用液的经营活动。现南京 》，确认购货方的经营资格，不得向无证企业出售角膜接触镜及护理用液。如有违反，我局将依照有关法规进行查处。南京市药品监督管理局二○○三年九月十九日...
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有关事项通知如下：一、年检工作的要求：（一）各分局要把年检工作作为加强医疗器械流通管理的一项重要工作抓紧抓实。一定要高度重视、严谨细致地做好年检工作 年3月31日，各分局将《湖北省医疗器械经营企业许可证年检汇总表》、年检工作总结报市局注册处；2003年4月1日至2003年4月9日，市局对各分局辖区零售 ...
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许可证》的管理，特做如下规定。一、核定《医疗器械经营企业许可证》经营范围，原则上用一级科目。国家食品药品监督管理局及北京市药品监督管理局另有规定的除外。 二、依照国家食品药品监督管理局2002版《医疗器械分类目录》确定2005年换发《医疗器械经营企业许可证》的经营范围。 三、对直接面向消费者的医疗 ...
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器械监督管理条例》及国家药品监督管理局2000年第18号、19号文的精神，核定《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》发证的收费标准分别为900元 2001年5月1日起执行，你局接文后，请即到省物价局申领收费许可证，并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定，纳入财政专户实行收支两条线管理， ...
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，不断规范市场，根据国家药品监督管理局《医疗器械经营企业监督管理办法》和北京市药品监督管理局《关于对医疗器械经营企业许可证进行年度验证的通知》（京药监市[ 附后）。三、未参加2002年度《医疗器械经营企业许可证》年度验证的企业，应在2003年8月15日前到其经营所在地药品监督管理部门进行年度验证。特此 ...
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局务会议研究，决定将原由省药品监督管理局承担的第二类医疗器械经营企业许可证审批及第一类医疗器械生产、经营企业备案权，下放给各设区市药品监督管理局，自2003年8月1日起执行。各市药品监督管理局务必要站在全局的高度，进一步增强责任意识和服务意识，切实加强对此项工作的 ...
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