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包括原料药及其单方制剂。关联法规:国务院行政法规(1)条第三条麻黄素类易制毒化学品出口由商务部会同国家食品药品监督管理局依据本办法核定的企业经营。麻黄素 制毒化学品;核定企业中的流通企业只能收购具有麻黄素类易制毒化学品生产、经营许可企业的麻黄素类易制毒化学品用于出口。第十条核定企业须建立专门的麻黄素类 ...
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各市食品药品监督管理局:近年来,在省委、省政府的领导下,全省食品药品监督管理系统大力推行政务公开,积极接受社会各界和广大人民群众的监督,取得了明显 新闻发布会、公共信息亭等适应现代社会发展要求的公开形式。加强行政许可受理中心建设,进一步规范行政许可集中受理和政务公开工作。大力推进局门户网站建设,加大 ...
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.196/ 进行相应操作。因尚未申请用户名及密码而无法进行操作的,可在行政受理服务中心提交许可事项申请时同时提交用户名及密码申请并进行相应操作。3.原通过卫生部卫生监督中心网上申报程序生成的纸质申请表2008年10月1日之后仍可继续使用。 特此公告 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二○○八年 ...
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食药监办许[2010]115号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局药品监督管理局):  为进一步规范化妆品行政许可受理工作,统一化妆品形式审查标准,国家局制定了 内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求,在每次提交行政许可申 请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件,并书面说明 ...
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药品监管部门公正、权威的执法形象。 国家食品药品监督管理局二○○四年七月六日 附件国务院决定对食品药品监督管理中确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录┏━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━┓ ┃序号│ 项目名称 │ 实施机关 ┃ ...
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部门,并报国家食品药品监督管理局备案。关联法规:全国人大法律(1)条第七章附则第四十五条在实施本实施细则规定的行政许可中违反相关法律 (具体品种见附件),委托加工时限为××。委托加工期间,制剂批加工记录由××保存,药品检验由××负责。妥否,请批示。 (单位公章)年月日申请制剂委托加工附件委托加工单位 ...
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起6个月内,可书面向国家食品药品监督管理局审评机构提出退回资料申请。(三) 关于补充资料时限有关要求。申请人接到行政许可技术审查延期通知书后,应按照通知书规定 管理部门应当对每一产品分别出具产品生产卫生条件审核意见,或产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见。(五)同一生产企业申报的2个或2个 ...
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;3.营业执照复印件;4.原许可项目是否有变化的说明资料;5.保健食品经营人员健康检查和培训资料;6.药品监督管理部门认为有必要提供的其他 原因不存在的;(二)保健食品卫生许可证过期未延续的;(三)被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的;(四)被国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件的;(五)其他需要 ...
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,应当自做出行政许可之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂临床研究批件》或《医疗机构制剂补充申请批件》,同时报国家食品药品监督管理局备案;不符合 责任,并承担由此造成的一切后果。 申请人(盖章): 法人代表姓名及签名:日期: 药品注册申请人加盖公章 年 月 日 注:其他需要说明的情况可另附页。 填表 ...
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许可延续技术审评要点》,现予印发,请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○一一年四月二十八日 化妆品行政许可延续技术审评要点 第一章总则第一条为规范化妆品延续产品 章技术要求第八条申报资料应当真实、合法,其内容及形式应当符合化妆品行政许可申报受理规定的要求。第九条申请表填写应当完整,其内容应当包含产品 ...
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