等）；9、检验室人员、设施、设备情况介绍；10、质量保证体系（包括企业生产管理、质量管理文件目录）；11、洁净区域技术参数报告（洁净度、压差、 ）现场审查现场审查人员应为经过一定GMP评价培训的卫生监督人员。审查人员以“保健食品良好生产规范审查表”（表1）为基本依据，对被审查企业进行现场审查，对于现场 ...
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保健食品良好生产规范 前言 本标准在编写过程中，部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面，参照 验证。对检查或验证中发现的问题进行调整，定期向卫生行政部门汇报产品的生产质量情况。 10卫生管理工厂应按照GB 14881的要求，做好除虫、灭害 ...
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请及时与我部联系。传真：010－68792408电子邮箱：chenr@chsi.moh.gov.cn 二00二年八月十三日 附件1：《保健食品良好生产规范》检查情况汇总表卫生厅局(章)：┏━━━━━━━━━━━┯━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━┓┃检查情况类别│ 企业数 │ 生产保健食品品种数 ...
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监督检查。截止7月20日，经审核，全国共有897家企业符合《保健食品良好生产规范》(名单见附件)，现予以公告。 二○○五年八月二十四日 附件1：省份 德胜门外新风街1号512室(德胜园区)(京药)健食健字[2004]S0046委托生产46 北京三奇医药技术研究所北京市昌平区城区镇超前路9号(京药)健食 ...
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、自治区、直辖市卫生行政部门要对参加审查的卫生监督员进行培训，充分掌握《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》及相关知识，统一审查标准。未经培训合格者， 、自治区、直辖市卫生行政部门将审查总体情况上报我部，并同时上报符合GMP的保健食品生产企业名单及相应产品名称。对执行过程中发现的问题，请及时与我 ...
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所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。第二十七条收到检验通知书和样品 。(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品 ...
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。各分局依据国家有关卫生标准的要求，对经营者提供的资料进行审查；按照北京市保健食品经营企业现场审查标准（见附件）对经营场所进行现场审查，制作现场检查笔录和 ；符合受理条件的，予以受理并给予申请人受理通知书。原发证机关按照《保健食品良好生产规范》、国家有关卫生标准、本市监督管理办法的要求和卫生监督记录所 ...
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保证体系及质量控制的相关文件；(五)从业人员健康检查证明复印件；(六)从业人员保健食品卫生知识培训资料；(七)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。以上资料 并告知申请人向有关部门申请。第八条市药品监督局按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产企业的申请进行审查，审查应当包括对申请材料的书面审查和 ...
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，市开发区管委会，市政府各部门、各直属机构：经市政府同意，现将《阜阳市保健食品专项整治工作方案》印发给你们，请认真贯彻执行。 二○○八年八月十三日 阜阳市 基本状况。严格按照《产品质量法》、《食品卫生法》、《保健食品良好生产规范》等要求进行许可审查和监督，严禁在保健食品中添加未经批准的原料和药物，严禁 ...
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组批规则、抽样方案、说明书及标签管理要求等信息； 4. 理解和掌握《保健食品良好生产规范》审查条款，准确运用于检查工作； 5. 具有较强的沟通和理解 随意涂改现象。 3 水系统 现场检查水处理系统并查阅水质报告 （1）检查生产用水是否符合《生活饮用水卫生标准》（GB 5749）的规定，是否具有水质报告 ...
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