没收药│销毁药││停产或││吊销│罚款上缴部门│││处以│没收违│品、包│品、原│处以罚│停业整│撤销药品│许可├──┬──┬──┤│结│警告│法所得│材、生│辅料、│ 款额 │顿│批准文号│证│国家│省级│地方│││││产设备│包材量│││││财政│财政│财政││案 ...
//www.110.com/fagui/law_94810.html -了解详情
报告书》应当明确标有“符合标准规定”或者“不符合标准规定”的检验结论。国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，应当 手续，其原料药及制成品禁止转为内销。确因特殊情况无法出口的，移交地方药品监督管理部门按规定处理，海关予以核销。进出境人员随身携带的个人自用的少量 ...
//www.110.com/fagui/law_94377.html -了解详情
企业。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十四条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况 生物制品检定所负责检验并出具检验报告书。(八)受托方所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力， ...
//www.110.com/fagui/law_93720.html -了解详情
告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料，并 、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方 ...
//www.110.com/fagui/law_93493.html -了解详情
节 基本要求第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。关联法规：国务院部委 物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料。第一百七十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html -了解详情
服务的许可证复印件；(二)业务发展计划及相关技术方案；(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；(四)营业执照复印件；(五)保障网络和交易安全的 更新。【验收办法】验证数据库，并抽查数据细目第八条国家和省级食品药品监督管理局公告数据使用要求【验收标准】各项基础数据库内容需以国家和省级食品 ...
//www.110.com/fagui/law_91410.html -了解详情
处方药说明书内容书写要求3．中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则 国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十二日 附件1： 中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期 内容一般包括以下几个方面：1．一般注意事项：应包括使执业医师对药品安全性和有效性产生担忧的任何问题。2．病人须知方面：需要提供给病人用药 ...
//www.110.com/fagui/law_64565.html -了解详情
应当抽查检验；对县级以下医疗机构,每年至少应当监督检查二次,并在发现质量可疑药品时抽查检验；对医疗机构配制的制剂,每年均应当抽查检验。第七条中国药品 ，并自受理之日起25日内作出复验结论，特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门核准。第三十条申请复验的当事人应当按照国务院有关部门制定的收费标准 ...
//www.110.com/fagui/law_59671.html -了解详情
法律法规和专业技术、职业道德等内容的规范化培训和继续教育。第七条直接接触药品的工作人员应当每年进行健康检查，检查结果应存档备查。患有传染病和其它可能污染 《医疗机构制剂质量管理规范》（GPP）的要求，确保制剂质量。第三十三条药品使用单位配制制剂必须按照制剂质量标准进行检验，检验合格的方可凭医生处方在本 ...
//www.110.com/fagui/law_56810.html -了解详情
进行必要的监督检查，再按规定进行抽样；对监督检查中发现违法行为的，由药品监督管理部门依法进行处理。监督检查和抽样人员必须接受专业法规和抽样技能的培训 申请复验的条件进行审核，同时应告知当事人是否受理复验。第三十条收到复验申请的药品检验机构，应当对当事人申请复验的条件进行审核，有下列情况之一的，不得受理 ...
//www.110.com/fagui/law_45480.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务