明显违背现行法规定。笔者认为，这种误解可能源自将食品安全标准规范与食品安全标准管理规范混同，食品安全标准管理规范是立法机关及政府部门基于食品安全规制的需要而在食品安全 人进行的各种资格方面的规制。对物的规制，是指为确保生产设备及生产物的安全和质量所进行的试验、检查、监督、认定、确认及检疫等规制[14] ...
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、流通、使用秩序，使企业诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，药品生产流通秩序进一步好转，政府部门的监管能力和水平进一步提高，人民群众用药安全感普遍增强。 超适应症、超剂量用药。要制定完善医疗机构药品质量管理办法，不断加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。加强对药物不良反应与医疗器械不良 ...
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医疗器械流通领域的违法违规行为。7. 大力整治虚假违法药品广告。对违法发布广告的药品生产、经营企业，严格依据《药品广告审查办法》的规定，采取行政强制措施 通报批评。(二)严格执法，密切配合。要严格执行各种质量法律法规，按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求，做到公开、公平、公正， ...
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药品质量抽查检验工作。药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品质量监督检查所需的药品检验工作。从事药品生产、经营、使用的单位或个人，应当 检验结果汇总、整理和分析，并报国务院药品监督管理部门。第三十一条各级药品检验机构上报药品抽查检验结果必须准确、规范、及时，不得隐瞒或篡改。第三十 ...
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特殊标志等)，支持一药多名操作，判断识别，实现统一规范药品名称。12)提供药品的有效期管理，可自动报警和统计过期药品的品种数和金额，并有库存量提示功能。13) 完整地导入到新的系统中。第三十五条 数据的质量控制一、建立数据质量控制的管理机制，确定质量管理的专门负责人。二、根据系统的功能要求，对软件系统 ...
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、执业助理医师、护士或者乡村医生；1.2.2.3 具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。1.2.3 接种单位接受所在地疾病预防 预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件， ...
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广告的专项整治，坚决取缔制假的地下窝点。(四)整顿和规范药品与医疗器械使用秩序抽查医疗机构药房质量管理状况，医院制剂加工使用情况和美容院等非医疗机构使用假劣 检查，以市局医疗器械注册处与认证服务中心医疗器械审评部为主；药品生产企业的专项检查，以市局药品安监处与认证中心GMP部为主，部分分局配合；医疗 ...
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检查公司相关文件，抽取相关人员访谈。第三条客户服务质量要求。【验收标准】互联网药品交易服务企业为药品生产、批发企业和医疗机构提供的服务，应当：(一)与其 查证，数据错误率应低于千分之五。企业基本信息库应具备科学、规范、实用的编码体系，每个药品生产企业、经营企业在数据库中对应唯一的企业编码，数据内容应 ...
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特殊标志等)，支持一药多名操作，判断识别，实现统一规范药品名称。12)提供药品的有效期管理，可自动报警和统计过期药品的品种数和金额，并有库存量提示功能。13)对 地导入到新的系统中。 第三十五条 数据的质量控制一、建立数据质量控制的管理机制，确定质量管理的专门负责人。二、根据系统的功能要求，对软件系统 ...
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管理暂行规定第一章总则第一条为加强和规范药品质量抽查检验工作，保证抽样、检验工作的质量，促进药品质量提高，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品 本行政区域内的药品质量监督抽查检验工作。第三条本办法适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置和确定的药品检验机构和从事药品生产、经营、使用 ...
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