技术复核，并提出复核意见；自治区药政管理局收到复核意见的七日内，提交自治区药品审评委员会评审，审评委员会应在十五日内完成预审，并提出评审意见；自治区药政 的个人或者单位直接责任人员，依法追究刑事责任。第六十七条违反本办法关于药品生产、经营、使用和配制制剂管理的其他规定的，视情节轻重给予行政处分或者两 ...
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字号或专利证书字号。 (二)增印或变更建议售价或消费者服务专线。但以指示药品及成药为限。 (三)经中央卫生主管机关核准变更制造厂名称、药商名称或地址 及受让人所在地之直辖市或县(市)卫生主管机关核准移转文件影本。 (二)受让人现有药品许可证清册，其内容应包括许可证字号、处方、剂量、剂型。 (三)切结书 ...
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经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》 报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法， ...
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《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。关联法规：国务院部委规章 不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用 ...
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名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用 、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。第五章储存第四十六条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立 ...
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〕7号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节，对于加快公立医院 药品采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，按照上述原则合理编制本行政区域 ...
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难以真正发挥其应有的监督作用，而监管渎职行为是无法忽视的重要原因。药品监管者责任意识淡薄，滥用职权或玩忽职守，给民众的生命健康造成重大灾难，这 晓明．风险刑法的构造及内在危险[N]．检察日报，20091102． [14]张勇．药品安全风险的刑法调控[J]．河北法学，2012，（12）． [15]高铭暄 ...
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药典的规定而被免除民事侵权责任，那接下来自然产生的追问就是：制定药品标准的行政机关是否存有过错？或者换言之，是否存在寻求行政赔偿或补偿之可能性 这对于以盈利为目的的企业而言显然承担的义务过重。 [22] 《中华人民共和国药品管理法》第32条。 [23] 可以说这种观点代表了我国行政法学界目前对行政规范 ...
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元人民币的行为是碍于情面，不是出于牟利的目的，所以其行为已经构成非法提供麻醉药品罪。公诉机关指控被告人的行为构成贩卖毒品罪缺乏相关证据支持，罪名不能成立。 的面子，因为并没有相关证据证明被告人刘某长期利用职位的便利为他人提供麻醉药品牟取个人利益，而现有的证据证明吸毒人员曲某和被告人之间存在着一定的熟人 ...
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职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染 技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第六十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染 ...
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