其编撰的复杂性和系统性,只能具有相对稳定性,而基于保护公众用药安全的需要,药品标准必须不断与时俱进,因此,药事监管部门可以随时根据新情况颁布新的、更为安全 药品监管具有其他行业所没有的特殊性质,即因为重大而紧迫的公共利益需要,药品质量规范不可能具有其他领域行为规范的完全稳定性和事先公开性,这突出表现在 ...
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零售企业依法成立行业协会,加强行业自律,推动行业诚信建设。第五条鼓励和支持药品零售企业引入先进的经营模式和现代管理方法,采取联合、加盟、购并等多种形式 按验收标准审查验收,符合法定开办条件的,应当在15个工作日内向申办人发放《药品经营许可证》;不符合法定开办条件的,应当做出不予行政许可的书面决定,并 ...
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胡庙乡藏集街 2011-11-21 c-hen11-1025 驻马店市启元药业有限公司诚信大药房 零售 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗) 河南省驻马店市 驻马店市文化路中段 2011-11-21 c-hen11-1026 驻马店市启元药业有限公司诸市医药一部 零售 中成药、 ...
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管理部门的委托实施执法监督工作。五、配合相关职能部门做好辖区内食品安全事件和药品、医疗器械突发性群体不良事件的组织救援、调查处置、后勤保障和善后处理等工作 安全工作方面存在的问题,交流工作经验,协调解决有关问题。4.安排部署近期食品药品安全工作。5.由主持人总结会议情况。第六条会议结束后,由县食品安全 ...
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医生课以严格责任的政策尺度。[14] 由上可知,医疗机构及其医务人员是处方药品的必经环节,但无论其是否扮演销售者的角色,均不应连带承担无过错 13页。 [8]齐二药案件中受害人及家属将用药的中山大学附属第三医院以及药品销售商和齐齐哈尔第二制药厂一同诉诸法院。法院判决医院连带赔偿受害人共计350多万元, ...
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文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。第八条 质量可追溯。第二十一条医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗 ...
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文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。第八条 质量可追溯。第二十一条医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_386358.html -
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文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。第八条 质量可追溯。第二十一条医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗 ...
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理事会令75/319/EEC》、德国《药物法》、加拿大《产品召回程序》、欧美药品召回信息交换的联合程序以及我国台湾《药物药商管理法》均有相关规定。借鉴 ,称为科技发展水平的抗辩、工艺水平的抗辩等。 发展风险的存在,使得对药品经营者设定后续观察义务成为必要。 后续观察义务是指经营者在产品流入市场后负有 ...
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形式的,当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。第十一条药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业。 GMP现场检查有关的工作。第十六条现场检查开始时,检查组应向申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件,确认检查范围,告知检查纪律、注意事项以及企业权利 ...
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