产生无法控制的消费者大规模受害问题，因此，从消费者保护的角度而言，让食品、药品的制造商采取万全举措保证产品的品质，并对其他从业者可能存在的违反保护消费者 和消费者相比，存在着压倒性的知识优势，食品的原料、生产过程、营养成分，药品的配方、适应症范围、使用的禁忌等事项，只有制造商才心知肚明，普通消费者是很 ...
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《上岗证申请表》；(五)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。第十条 《药品经营许可证》应当标明经营范围，具体包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂 处方药以及含可待因成分的复方制剂不得直接销售给未成年人。第二十二条 药品零售企业未经卫生部门的批准，不得进行或允许他人在其营业场所进行诊疗活动。 ...
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伟；联系电话：0510－82724121、18921129232；电子邮箱：wangw_wx@jsfda.gov.cn、jiangl_wx@jsfda.gov.cn。附表1：全市药品安全专项整治工作检查评估表 项目及分值 评估内容 分值 分项内容 分值 评分点 自评 得分 检查 得分 扣分 得分 扣 ...
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许可指南》（2011版） 第一章总则第一条（目的和依据）为了规范和统一本市药品零售企业开办的许可工作，保证行政许可权的合法合理运用，维护公民、法人和 面积要求）在保证基本营业场所面积达到40平米、仓储面积达到20平米的条件下，药品零售企业可以根据实际情况对经营场所进行合理布局。未在《房屋产权登记证》、 ...
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许可指南》（2011版） 第一章总则第一条（目的和依据）为了规范和统一本市药品零售企业开办的许可工作，保证行政许可权的合法合理运用，维护公民、法人和 面积要求）在保证基本营业场所面积达到40平米、仓储面积达到20平米的条件下，药品零售企业可以根据实际情况对经营场所进行合理布局。未在《房屋产权登记证》、 ...
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责任追究制，逐级开展对方案制定和检查评估工作的监督检查。卫生部、国家食品药品监督管理局将会同有关部门适时对各地检查评估工作进行检查和指导。 卫生部公安部工业 扣1分，上级主管部门督办案件不及时查处的扣1分 11）查处违法药品广告案件应移交的100%移交，应撤销广告批准文号100%撤销文号，协调有关部门 ...
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责任追究制，逐级开展对方案制定和检查评估工作的监督检查。卫生部、国家食品药品监督管理局将会同有关部门适时对各地检查评估工作进行检查和指导。 卫生部公安部工业 扣1分，上级主管部门督办案件不及时查处的扣1分 11）查处违法药品广告案件应移交的100%移交，应撤销广告批准文号100%撤销文号，协调有关部门 ...
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铜川市 铜川市耀州区瑶曲镇下石节家属区 201103.21 c-shx11-040017 铜川市耀州区小丘国药店 零售 抗生素、化学药制剂、生化药品、中成药 陕西省铜川市 铜川市耀州区小丘镇小丘街 201103.21 c-shx11-040018 铜川市耀州区庙湾海燕药店 零售 抗生素、化学药制剂、 ...
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Committee., 531 U.S. 341,121S. Ct. 1012, 148L. Ed. 2d854(2001).Buckman Co.是一家咨询公司帮助一家外科螺丝制造商向FDA申请药品三级的批准（美国医疗器械分三级管理，一级是没有任何不合理疾病或损害的风险只要一般管理即可， ...
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质量管理规范（2010年修订）》要求，建立和完善企业质量管理体系，配备必要的药品质量管理人员；建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行，确保 ，生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件；◆最近一次（食品）药品监督管理部门对该生产线的检查情况（包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况， ...
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