二是促进农村“两网”建设与“新农合”及基本药物制度的有机结合，引导定点生产的基本用药进入农村；三是通过政策扶持和引导，采取多种形式，发展符合农村 的宣传和认证检查员的继续教育工作。配合国家局《药品经营质量管理规范》等配套文件修订完成、药品经营企业分级分类管理工作的推进，及时做好宣传指导工作；做好GSP ...
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根据医疗器械生产质量管理规范(GMP)制定和实施规划，医疗器械GMP无菌医疗器械与植入性医疗器械实施指南的初稿已经完成，即将开始实施试点工作。为全面掌握 1．无菌／植入性医疗器械生产企业质量管理状况调查表2．各省无菌／植入性医疗器械生产企业及相关监管情况调查表 国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○五 ...
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方可按照有关规定办理立项、审批手续。新建、扩建和改建的药品生产企业及车间，必须符合《药品生产企业质量管理规范》(GMP)，并经认证后，方可发给《 管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局和有关地方人民政府要加快整顿和规范现有中药材专业市场的步伐。对少数历史上形成的中药材主要品种的集中产地或 ...
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医疗器械标准化工作应按《医疗器械标准化工作实施办法》进行，并由国家医药管理局统一管理。医疗器械国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。第十七条 工作；（４）监督检查《药品生产管理规范》，《医药商品质量管理规范》、《中药饮片质量管理办法》、《中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量 ...
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邮件的方式反馈我司。通信地址：北京市北礼士路甲38号邮编：100810国家食品药品监督管理局医疗器械司安监处传真：（010）88363234联系人：郭准、邓 （略）国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○六年五月十日附件1：医疗器械质量体系管理规范（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗器械生产质量监督 ...
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选购原辅材料应符合《中华人民共和国药典》、《部颁标准》、《地方药品标准》及中药炮制规范等有关标准要求。凡未经合法手续审批，不得滥用代用品。 第九条包装材料质量 １月１日执行。中国药材公司（７９）药材工字第２３０号文所发《中成药生产质量管理办法（试行）》同时作废。 第四十六条各省、市、自治区药材（医药） ...
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和“谁主管谁负责”的原则，以确保群众用药安全有效为目标，加大整顿和规范药品生产流通秩序工作力度，推动纠正医药购销中不正之风工作的深入开展，为我市医药经济 生产、经营、使用单位的专项检查，主要检查生产、经营、使用产品的合法性，以及生产企业执行质量管理规范的情况。(二)开展对荷花池中药材专业市场的整治。 ...
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进行全项检验，合格后方可入库、销售。四、加强胶囊剂生产质量管理和检验的有关要求胶囊剂药品、保健食品生产企业必须从具有药用胶囊批准文号的企业采购产品。企业应当 项检验，合格后方可入库、销售。五、规范委托检验有关要求药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员。 ...
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包括供货方提供的下列资料：(一)药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件；(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及 规定的,从其规定。第三章附则第三十一条本规定由柳州市食品药品监督管理局和柳州市卫生局负责解释。第三十二条本规定自公布起施行。 ...
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包括供货方提供的下列资料：(一)药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件；(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及 的，从其规定。第三章 附则第三十一条 本规定由柳州市食品药品监督管理局和柳州市卫生局负责解释。第三十二条本规定自公布起施行。 ...
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