工作会议精神，落实2009年全国食品药品监督管理工作会议确定的工作部署，进一步加强药品生产监督管理，规范药品生产秩序，确保药品生产质量，维护人民群众用药安全， 人制度的经验，以科学发展观为指导，积极探索，勇于实践，创造性地开展实施药品质量受权人制度工作。同时，应注重加强法规建设，并探索将派驻监督员制度 ...
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首次供货单位索取以下资料并存档备查：(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；(二)企业法人代表签字或盖章的销售人员'授权委托书' 条第七章 附则第四十三条 医疗机构制剂配制的管理，按国家药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》(27号令)执行。第四十四条 本办法由 ...
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药品是关系人民群众健康与生命安全的特殊商品。加强对药品的严格管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全有效、方便及时，是维护人民身体健康，保持社会 国务院办公厅于1996年4月16日发出《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号)，以上两个《通知》 ...
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(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；(二)注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；(三)企业法人代表签字 第六章 附则第二十九条 医疗机构制剂配制的质量管理，按国家药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》(27号令)执行。第三十条 违反本办法规定 ...
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认证企业的处理问题。各市(区)局要按照省局的统一要求，加强领导，精心组织，规范操作，要积极地与当地党委和政府进行沟通，提前开展调查摸底工作，对可能 营业执照》的正、副本复印件；4、《药品GMP证书》复印件；5、药品生产企业生产质量管理情况自查报告；6、药品生产企业接受监督检查(包括跟踪检查)及整改落实 ...
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《营业执照》的正、副本复印件；4.《药品GMP证书》复印件；5．药品生产企业生产质量管理情况自查报告；6．药品生产企业接受监督检查(包括跟踪检查)及整改 ，并按照我局制定的“《药品生产许可证》编号方法及代码”、“《药品生产许可证》生产范围分类及填写规则”(见附件2、3)的相关要求规范填写。 国家食品 ...
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药品监督管理局）： 为加强药品生产监督管理，进一步规范药品生产秩序，根据国务院召开的“全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议”要求，国家局决定对注射剂、生物制品和 ，扎实推进。二、各省市应于2007年3月底前向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员，并在总结派驻监督员工作的基础上，逐步安排向静脉注射剂和 ...
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行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。 第二条 本规范适用于参加医疗机构药品集中采购活动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。 第三条 县级及 监控； （九）及时维护和管理药品生产经营企业及集中采购药品的基础信息； （十）根据食品药品监督管理部门提供的药品质量、药品不良反应、企业不良记录等 ...
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质量的监管具有重要的指导意义。各级药品监督管理部门要认真学习《决定》，深入调查了解本辖区内药品生产、经营、使用单位药品质量现状及问题，研究制定解决药品质量 药品生产、经营企业、医疗机构的药品生产、经营和使用情况进行一次全面大检查；针对本地区药品流通存在的问题，制定整顿规范目标责任制。上级要对下级的目标 ...
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中药生产经营秩序，严厉查处违法违规行为，切实加强监管，确保中药质量，现将有关要求通知如下。一、加强监督管理规范中药生产经营秩序（一）中药饮片、中成药生产企业 证书》的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票据。严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理规范》有关规定，完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临 ...
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