饮片质量工作纳入重要议事日程，建立健全质量管理机构，配备专人负责中药饮片质量管理工作。第三条中药饮片生产企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国标准化法 炮制规范》为行业标准。企业可在法定质量标准的基础上，制订高于法定质量标准的企业内控标准，以确保饮片质量的稳定、提高。第十九条企业的 ...
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管理局），新疆生产建设兵团卫生局：为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施，卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了《疫苗储存和运输管理规范》。现 请遵照执行。二○○六年三月八日疫苗储存和运输管理规范第一章总则第一条为加强疫苗储存、运输管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗 ...
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科技和教育体制改革，制定卫生科技和教育发展规划，促进卫生科技发展和技术创新。加强医疗质量管理，建立医疗质量公示制度，定期向社会公布重要的规章制度和医疗质量 反应能力和执法水平。(四)加强对药品价格的监督管理。严格执行国家和省定的药品价格，加强对企业自行定价药品的监控，药品生产企业不按国家规定的作价办法 ...
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组织起草全市建设工程施工安全、施工现场安全及建设工程质量监督等方面的地方性法规、规章草案以及相关的管理规范和技术标准，制订本市建设工程应急救援预案。(二) 、医疗器械、保健品、化妆品企业的安全监督管理工作，负责药品生产、研制、经营单位和医疗单位制剂室的质量安全及使用危险化学品、易燃易爆品、易制毒化学品 ...
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差和差”的，该剂型或车间判定为不合格。*1.1.1企业是否建立药品生产和质量管理机构.明确企业各级管理机构机构和人员的职责。1.1.2是否配备与药品 质量检验的人员是否经相应的专业技术培训上岗。1.5.1从事药品生产的各级人员是否按本规范要求进行培训和考核。1.5.2从事生物制品制造的全体人员（包括 ...
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”名义从事违法经营行为，保证防治“非典”工作顺利开展，现就整顿和规范我市防治“非典”药品生产和销售提出以下意见：一、统一思想，协同作战防治“非典”是当前 安全，促进我市经济的健康发展。二、加大对防治‘唯典”药品和医疗器材质量的监管力度药品监督管理部门要认真做好防治“非典”用药和医疗器械及相关产品的质量 ...
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） 第一章 总则 第一条为加强医疗器械委托生产监督管理，规范委托生产行为，根据国家食品药品监管局《医疗器械生产监督管理办法》、《关于发布第一批禁止委托生产 文件中应明确委托生产方式的控制要素。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行考查和确认。在委托生产期限内，委托方应将受托方的质量 ...
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的组织工程化组织移植治疗技术临床应用伦理委员会。 (二)制备环境基本要求。 1.具备经省级以上食品药品监督管理部门出具的洁净度检测报告，符合无菌医疗器具生产管理规范(YY0033-2000)的GMP人体细胞生产洁净室。 2.GMP人体细胞生产洁净室。 (1)整体环境不低于洁净度10000级，细胞培养 ...
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代探、越界开采等非法勘查开采矿产资源及从事违法选（洗）矿的行为，规范矿山开采秩序。（二）配合有关部门和单位组织开展矿山安全专项整治，对政府 事故调查处理；负责发布森林火灾信息。第四十条 食品药品监督管理部门职责：负责药品质量安全监督管理，监督检查药品生产经营单位执行国家有关安全法律、法规情况，建立健全 ...
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卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。 第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是 十一条医疗机构采购中药饮片，必须在确保质量合格的前提下，从持有《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进 ...
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