明。富兰克林曾云“公众的健康就是公共的财富”（Publichealthispublicwealth）。对药品安全性有效性的忽视，常常会导致危害消费者健康权益的人间惨剧的发生，如1961 的种类、设定、管辖、适用和执行都做出了详尽的规定；也规定了药品违法活动的相应刑事责任（参见第七十三、七十四、七十五、 ...
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管理局局长邵明立提出：食品药品监督管理应树立科学监管理念》，//www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W4291/A64013352.html（国家食品药品监督管理局网站2006年8月15日更新，于2006年8月17日23点43分最后访问） [⑤] 参见孙立平： ...
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转局认证中心。形式审查的工作时限为5个工作日。第九条 局认证中心对药品生产企业GMP认证申请资料进行技术审查。技术审查的工作时限为20个工作日。第十条 ，确定企业的检查陪同人员。检查组成员应在首次会议上向被检查企业出示《国家药品GMP认证检查员证》。第十七条 检查组须严格按照现场检查方案对企业实施药品 ...
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申请人（单位）： 申请日期：_____年_____月_____日 受理部门： 受理日期：_____年_____月_____日 药品经营许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营 ...
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年，圣多纳药厂向国家工商行政管理局商标局(以下简称国家商标局)就“长效心痛治”药品申请注册“PENTACARD”商标。1989年4月10日，被核准注册。该商标核定使用 盒152元。以上事实有双方当事人提供的商标注册证、《代理协议》、进口药品注册证、圣多纳药厂的授权书、证明书、杨英明律师调查笔录、北京瑞 ...
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检验用标准品(对照品)。标准品的制备由卫生行政部门指定的药厂承担。卫生部药品检定所负责国家标准品的统筹安排、标定、保管及分发工作；省、市、自治区 ；9.科研成果鉴定制度；10.精密仪器设备的使用、管理、维修制度；11.药品器材供应管理制度；12.图书管理制度；13.动物饲养管理制度；14.安全保密制度 ...
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领导小组办公室（设在地区卫生局）负责协调有关部门按照相关法律法规和职责范围,对药品集中招标统一配送工作进行日常监督管理。第五条卫生行政部门依照《执业医师法》 管理法》等有关法律法规，负责对地区相关医疗机构（或当事人）集中招标中标药品品种采购行为进行监督，对地区相关医疗机构（或当事人）及有关人员违规行为 ...
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人员，每年必须进行一次健康检查，并建立健康档案。发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。第九条医疗机构必须依据相关法律、 卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第十一条个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站 ...
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造成重大危害的影响公众健康的群体性或连续性事件。包括以下情形：（1）因药品质量原因造成人员死亡，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。 措施进行先期处置。3.5.3现场指挥3.5.3.1本预案启动后，市药品安全应急指挥部要立即组织事发地人民政府和有关部门按照预案要求，研究部署各种行动 ...
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进行培训,并建立培训档案。第二节管理与制度第七条医疗机构应当建立健全药品质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况,做好相应记录。主要制度包括：(一) ℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 ...
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