开采、以采代探、越界开采等非法占地建库、勘查开采矿产资源的违法行为,规范矿山开采秩序;(三)配合有关部门组织开展矿山安全专项整治,对政府决定关闭的矿山 单位对事故隐患进行整治。第四十五条食品药品监督管理部门职责:负责药品质量安全监督管理,指导督促药品生产经营企业安全生产工作。第四十六条旅游部门职责:( ...
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给你们,请认真贯彻落实。 二〇〇八年十月六日 合肥市药品生产企业派驻监督员管理规定(试行) 为切实规范派驻监督员工作,充分发挥监督职能作用,依据国家食品 的主要内容1.企业关键岗位人员(企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人)是否保持相对稳定,是否具备相应的资历 ...
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各分局:为加强我市药品生产企业使用药用辅料和直接接触药品包装材料的管理,规范企业行为,保障药品的质量安全,结合当前药用辅料面临的突出问题和监管工作实际, 材注册证》。同时,应按照gmp的有关要求加强对药包材供应商的评估和审计。药品生产企业应要求供应商提供每批次药包材的全项检验报告;对于可能影响药品质量 ...
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安全监督管理的特别规定》和国务院办公厅《关于整顿和规范药品市场秩序专项行动的方案》的要求,对医疗器械生产企业的质量管理信用进行等级评定。二、评定对象 参加质量管理 评定表》(见附表2)报市局医疗器械安全监管处汇总。 (四)对暂停生产的企业,企业主动报告停产情况的,经现场检查核实,可以不作评定,保留企业 ...
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.com.cn 二○○六年四月三日 附件1:肝脏移植技术管理规范(征求意见稿)为规范肝脏移植技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据《人体器官移植技术临床应用 测定仪、肾脏移植专用器械、快速冰冻切片设备等;供体器官摘取与保存的药品与器械。(十)至少有5名具有肾脏移植技术临床应用能力的本院在职执业医师 ...
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药品安全形势不容乐观,必须切实加以整治。为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,规范药品生产流通秩序,国家局决定从2012年2月下旬至6月下旬,在全国范围内 经营过程中违法违规行为,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,使药品生产经营秩序持续好转,药品质量安全保障水平不断提高,确保人民群众用药安全。二、工作 ...
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工作提出如下要求:一、全面开展兴奋剂规范和治理的宣传、培训工作各市局要针对辖区内药品经营企业法定代表人(或负责人)、质量负责人开展一次培训工作。重点培训《 凡在2007年10月1日以后生产出厂(包括进口)的药品,一律不得在全省销售。四、加强对药品零售企业监督管理,严格执行药品分类管理规定各市局要加强对 ...
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方案的通知》要求,卫生部和国家中医药管理局制定了《全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》,现印发给你们,请认真贯彻执行。 中华 管理年活动有机结合,全面推进医院工作,不断提高医疗服务质量。卫生部将会同有关部门适时组织对专项工作落实情况进行抽查。(三)各地要把专项工作要与正在开展的 ...
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药品审评工作的质量,国家药品监督管理局特聘请有关方面的专家作为国家药品审评专家对药品审评进行技术咨询。为规范国家药品审评专家的管理,充分合理地发挥国家药品 药品审评专家期间,除在本单位任职外,不能在药品生产、经营企业任职(含顾问)或从事新药研究开发有偿咨询事务。(六)原则上不属于政府公务员序列的人员。 ...
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由鉴定负责人根据《委托书》和《化学品毒性鉴定规范》的要求,组织拟定具体的毒性鉴定实验研究计划。4.3鉴定实验质量管理4.3.1实验室应有全面的毒性 记录接收日期、重量(容量)、名称、批号、纯度、浓度、组成成分、理化特性、生产厂家(产地)、提供单位和人员。②实验室或该项目课题组应对前款所记录内容进行验收 ...
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