计量器具检定、药品检验、食品卫生检验及检疫，动植物及其产品检疫，锅炉及压力容器安全监督检验，进出口商品检验和船舶，主要船用设备及材料、集装箱的船舶规范检验）， 资格签署意见；３．参加发证审查，对已取证企业加强质量管理；４．对无证产品进行自查监督，停止其生产和销售；５．积极配合市许可证办公室组织的监督、 ...
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卫生部办公厅2012年7月24日 人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用 （2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工膝关节置换手术需要的手术器械。（4）配备符合放射 ...
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遵照执行。二〇一二年五月二十九日 人工髋关节置换技术管理规范（2012版）为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用 。（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工髋关节置换手术需要的手术器材。（4）配备符合放射 ...
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扩增检验实验室必须按照卫生部《临床基因扩增检验实验室管理规范》开展室内质量控制，并参加卫生部临床检验中心组织的室间质量评价。（七）开展核酸提取（DNA和/或 分析、敏感性、特异性、稳定性、知情同意、诊断质量等。（九）其他管理要求。1．使用经国家食品药品监督管理部门审批可用于临床诊断的基因芯片诊断仪器与 ...
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操作规程，参加省级以上卫生行政部门组织的质量考核并合格。临床基因扩增检验实验室必须按照卫生部《临床基因扩增检验实验室管理规范》开展室内质量控制，并参加卫生部临床检验中心组织的室间质量评价。 (七)开展核酸提取(DNA和/或RNA)、基因扩增实验室工作，应按照卫生部《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》（国食药监械〔2006 、浙江、广东、四川、陕西等8个省（市）45家无菌和植入性医疗器械生产企业分别进行了试点检查，其中有39家通过试点检查。现将试点检查通过企业的名单和 ...
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质子和重离子加速器放射治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们， 、医疗事故发生情况、治疗后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。（八）其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理局审批的质子和重离子放射 ...
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和重离子加速器放射治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(试行)》。现印发给你们， 、医疗事故发生情况、治疗后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。 (八)其他管理要求。 1.使用经国家食品药品监督管理局审批的质子和重离子放射 ...
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、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医疗机构中药煎药室管理规范》。现 年三月十六日医疗机构中药煎药室管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定 ...
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，根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号，以下简称《管理规定》），现就规范境外医疗器械标签和包装标识的有关事项 附有中文标签和包装标识的境外医疗器械，不得销售和使用。二、境外医疗器械生产企业应当在质量管理体系中建立保证其在中国境内销售、使用的医疗器械符合《管理 ...
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