企业第一生命线意识，加强行业自律，促进我市医药产业又好又快发展。积极推进药品生产、经营企业和使用单位的信用体系建设，建立企业质量不良信息档案。通过政府 奖励制度。将社会关注、百姓反映强烈的重大典型案件及时向社会公布。严格实施药品行政执法责任制和责任追究制。要特别关注特殊群体和农民群众的用药安全。要探索 ...
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南京”、“和谐南京”建设的重要工作内容，抓紧抓实抓好。（二）树立科学的药品安全监管理念。要牢固树立“确保公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”的科学 、徇私舞弊等违法乱纪行为，严肃追究相关人员的行政责任。新闻宣传部门要做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。对因领导不力、疏于监管导致发生重大事件的 ...
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20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 并凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业证书的乡村医生开具的处方调配药品。第二十三条医疗机构应当严格依据卫生部《处方管理办法》的规定，对处方 ...
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状况进一步好转。 广东省人民政府办公厅二00七年六月七日 附：国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 。（六）各地区、各部门要按照《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）的要求， ...
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必要时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况；（八） 自检与整改：企业自检执行情况；对接受检查、跟踪检查（含飞行检查）发现缺陷的整改落实情况；（九） 委托生产：药品委托生产符合规定（按批件规定的委托加工产品范围、受托企业、委托加工有效期、 ...
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审核，并经市委、市政府批准，现予印发。 二○○七年三月三日 沈阳市食品药品监督管理局职能配置、机构设置和人员编制规定 根据《中共辽宁省委辽宁省人民政府关于印发 管理和医疗器械监督管理职能。(二)内设机构根据上述职责，4个县(市)食品药品监督管理局分别设4个职能机构，即办公室、稽查股、监管股、食品安全 ...
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药械突发事件的不同情况和严重程度，划分为三个等级：一级事件：出现药品或医疗器械群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件(威胁生命 事件。2应急指挥机构及其职责2.1市级指挥机构与职责2.1.1市政府成立药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理工作领导小组(以下简称“市应急领导小组”)，负责 ...
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不同，应分别由相应的药师、助理工程师、中药师以上的技术人员担任。(3)厂级药品质量检查人员应具有中专或相当中专以上的专业水平。负责质量检验的化验员须具有 担任，化验员须具有高中文化程度，并须受过药检技术培训。(2)城、近郊区的药品批发企业、零售兼批发企业要配备相适应的药剂师以上的技术人员。(3)远郊区 ...
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的不同，应分别由相应的药师、助理工程师、中药师以上的技术人员担任。㈢厂级药品质量检查人员应具有中专或相当中专以上的专业水平。负责质量检验的化验员须具有 人员担任，化验员须具有高中文化程度，并须受过药检技术培训。㈡城、近郊区的药品批发企业、零售兼批发企业要配备相适应的药剂师以上的技术人员。㈢远郊区、县 ...
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的通知》(国食药监注)[2006]540号)上网公布，请遵照执行。 杭州市食品药品监督管理局安全监管注册处2006年12月13日 附件：关于印发非处方药说明书规范 规定》(局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号)，为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了 ...
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