。同时责成涉药单位积极开展自查自纠，尤其在执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、规范进货渠道、促进合理用药上下功夫；牢固树立 医疗器械突发性群体不良反应(事件)应急预案，提高应急处置能力。同时，要尽快启动药品、医疗器械突发群体不良反应(事件)监测、预警网络建设工作，改善行政执法和技术 ...
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，严格审评审批，打击虚假申报行为；整顿和规范企业生产经营行为，严格落实《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗机构制剂 疫苗、血液制品等重点监管品种企业的监督检查。继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、说明书的专项检查。4?充分利用现有农村医药卫生资源，并结合 ...
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行为受到严厉惩处，一类医疗器械注册申报秩序进一步规范；药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；违法广告得到整治， 市场秩序专项行动领导小组，分管副市长任领导小组组长，市政府办公厅、市食品药品监督管理局、市经委、市贸发局、市财政局、市卫生局、市工商局、市公安局 ...
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措施1?强化对食品源头污染的治理农业、畜牧业、环保部门要加强农业投入品的管理，全面实施“无公害食品行动计划”。以解决蔬菜有机磷农药残留为突破口，进行植物产品 为单体零售药店、个体诊所、乡村卫生室等涉药机构配送药品。3?加强实施《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》监督工作按照国家、自治区对 ...
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条县级以上人民政府鼓励研究发展现代药、传统药和民族、民间习用药物；鼓励规范化生产中药材。县级以上人民政府及有关部门应当依照有关法律、法规的规定，加强对野生 国务院部委规章（1）条第九条省人民政府药品监督管理部门按照国家规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。认证合格的，发给 ...
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重点检查人员配备和培训情况，狠抓整改到位。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制 追究责任。(三)突出重点，严肃查处违法违规行为。这次专项行动重点区域是农村药品市场，紧紧围绕当前市场经济秩序中关系人民群众切身利益、群众反映强烈、社会危害严重 ...
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配制地址 联系人 (签字) 电 话 委托配制 制剂配制单位名称 《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号 制剂配制地 址 制剂配制单位法人代表 (签字及公章) 联系人 (签字) 稳定性 ...
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，自治区人民政府各部门、各直属机构：经自治区人民政府同意，现就自治区实施食品药品放心工程提出以下意见，请遵照执行。一、指导思想以党的“十六大”精神和 对食品加工环节的监管，采取卫生许可。生产许可、出厂强制检验等措施，强化食品生产企业的质量管理。依法全面实施药品生产质量管理规范（CMP），加快实施中药材 ...
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例行监测制度，把好农产品市场准入关。积极指导和支持无公害农产品示范基地和农产品标准化生产综合示范区建设。卫生部门要重点组织对学校食堂、餐饮单位、建筑工地，包括 单体零售药店、个体诊所、乡村卫生室等涉药机构配送药品。3．加强实施《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》监督工作按照国家、自治区对 ...
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药用辅料供应商应进行审计并经企业质量管理部门批准。（三）药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计。应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求 的补充申请，应进行相应的研究，提交研究资料和供应商审计结果，报国家食品药品监督管理局审批后方可使用；对不改变辅料种类仅变更供应商的，需提交相应研究 ...
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