药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)得到切实落实;违法药品广告得到有效整治,流通企业经营行为更加 人民政府要加强对专项行动的领导和督查,相关部门要各司其职、密切配合。食品药品监管部门要充分发挥职能作用,搞好日常监督检查和协调工作;经委要加强对医药 ...
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,大案要案得到及时查处。《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实,药品和医疗器械生产、流通、使用行为更加 宣传工作,营造良好的舆论环境。各有关部门要严格落实行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,严厉查处有法不依、执法不严、违法不究的行为,严惩行政执法中滥用职权 ...
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得到普遍增强;违法药品广告得到有效遏制;《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)、《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)得到落实, 领导,部门尽职配合,各方联合行动”的工作格局以及“条块结合、以块为主、属地管理”的原则,坚持“标本兼治,着力治本”的工作方针,认真组织,扎实推进,确保达到 ...
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器械注册申报弄虚作假行为。? (二)整顿和规范生产秩序。全面落实药品质量管理责任,严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)。开展GMP认证跟踪检查, 要求与保障措施? (一)加强领导,明确责任。将专项行动作为今年整顿和规范市场经济秩序的重点工作,继续按照“统一领导,政府负责,部门协调,各方联动”的 ...
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改正、给予相应行政处罚、建议收回《药品生产质量管理规范》认证证书等措施,对情节严重的要依法吊销《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》。 1.主要任务:积极推进“规范化药房”建设,做好医疗机构供应临床用药单位的资质认定及药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价工作,建立群体性不良反应事件处置机制, ...
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好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实;违法药品广告得到整治,流通企业经营行为更加规范;药品、医疗器械不良反应(事件)能够被 重大决策,认真贯彻国务院的部署,将此次专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作,继续按照“全国统一领导,地方政府负责,部门指导协调, ...
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专项检查。?(二)整顿和规范药品生产秩序?1.全面检查药品生产企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和关键岗位 措施?(一)各县(市)、区政府和有关部门要将专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作,高度重视,加强领导。要成立相应的组织领导机构, ...
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专项行动,使弄虚作假等违法违规申报行为得到严厉惩处,药品、医疗器械注册申报秩序进一步规范,申报资料质量进一步提高;《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实, ,并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合,推进农村药品供应网、监督网建设。?7.强化医疗器械经营企业监管。对医疗器械经营企业 ...
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使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(英文简称GMP)全面落实,流通企业经营 合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性、仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查;对我市已批准上市但有严重安全隐患的品种,开展 ...
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使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)全面落实,流通企业经营行为 .对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱,不能保证研究工作真实,不能保障受试者安全和权益,擅自开展药物 ...
//www.110.com/fagui/law_265098.html -
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