售假窝点，加强对中药材、医疗器械、特殊药品、医院制剂监管，规范经营使用行为；推行药品生产质量管理规范(GMP)，药品经营质量管理规范(GSP)认证制度，提升企业 机制。6、加强宣传教育工作，发挥社会监督作用。宣传教育工作要贯穿食品药品放心工程的始终，要结合阶段性任务搞好宣传教育。加强对《食品卫生法》、 ...
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为国家标准(1～14册)；2．化学药自1963年开始制定《中华人民共和国卫生部药品标准》；1972年制定《中华人民共和国卫生部抗菌素标准》；80年代初又陆续 的重要环节，也是实施药品生产质量管理规范(GMP)的重要内容。为配合《规程》(2000年版)的实施，我局编制了《中国生物制品主要原辅材料质控标准 ...
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质量检验情况等内容，进一步加强对原辅料供应商的质量体系评估。对未能严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产的，责令整改，并严格监督整改情况。对 器械检验机构应对突发事件的应急检测能力，开展应急知识和技能培训；加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，不断改善相关监管行政执法和技术支撑条件，推动 ...
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为了全面贯彻国务院领导的指示和国务院第144次常务会议精神，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和 。涉及医疗机构的，由市卫生行政部门依法处理。(二)药品生产环节：主要任务是对《药品生产质量管理规范》(GMP)的执行情况进行全面检查。1．对全市 ...
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关联法规：国务院部委规章（2）条第二十七条新建药品生产企业和现有企业的扩建、改建部分必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。现有企业应当按照《药品生产 四十五条医疗单位配制制剂，必须按照省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的医院制剂规范配制，并向所在地的卫生行政部门备案。第四十六条医疗单位除药剂科（室） ...
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委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院 批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》；(四)前次委托配制期间，配制及制剂质量情况的总结；(五)与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件 ...
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部委规章（1）条第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范 控制有以下特点：1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短，正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射，一般采用自动化合成系统。 ...
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要取消其研究和申报新药的资格，严肃查处。五、严格市场准入条件，清理整顿药品生产企业全面实施《药品生产质量管理规范》（GMP）。到2005年，所有的药品 重复审批、重复发放“准销证”，取消以备案登记等名义对其他地区医药企业进入本地区药品市场的限制，创造公平的竞争环境。充分发挥市场机制的作用，加大医药结构 ...
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部署，结合本地区实际，认真制定具体的工作方案并组织实施。各级整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室要加强对本地区放心工程的协调和指导，及时上报工作进展 对食品加工环节的监管，采取卫生许可、生产许可、出厂强制检验等措施，强化食品生产企业的质量管理。依法全面实施药品生产质量管理规范（GMP），加快实施中药材 ...
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，促进医药行业健康发展，现提出以下意见：一、突出重点，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动２０００年下半年以来，本市认真贯彻《国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品 开展新药的研究和创新。对属于国内首家申报临床研究的新药，通过药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）的中药企业的新药品种，加快审评速度。对技术含量不 ...
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