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自制制剂包装、标签、说明书的监督管理。 (二)整顿和规范生产秩序。全面落实药品质量管理责任,严格执行《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)。开展GMP认证 不良反应、医疗器械不良事件报告制度,加强对重点品种的监测,配合省食品药品监督管理局适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。?三、工作要求与保障 ...
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好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实;违法药品广告得到整治;流通企业经营行为 相互促进,以取得更好的整治效果。?(三)严格落实行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为,严惩行政执法中滥用职权、 ...
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安全。二、主要任务与工作措施(一)开展药品生产专项检查,整顿和规范药品生产秩序1、认真开展《药品生产质量管理规范》(GMP)跟踪检查,全面落实质量管理 陈少军任副组长,县委宣传部、公安局、监察局(纠风办)、卫生局、工商局、食品药品监管分局等部门负责同志为领导小组成员,负责专项行动的组织协调、总结考核; ...
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活动。(二)主要目标。通过专项行动,使《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到切实落实,行业自律水平有所提高 药品监管部门要及时提请工商行政部门依法查处。对违法进行虚假宣传品种的进货渠道、产品质量、是否存在租赁柜台经营等情况进行重点监督检查。(六)突出查处大案要案。 ...
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监管水平进一步提高,人民群众的身体健康和生命安全得到有效保障。二、工作任务和措施(一)以全面执行《药品生产质量管理规范》(GMP)为重点,规范 ,营造良好的舆论氛围。(三)严格执法,依法行政。严格行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,推进依法行政,严惩行政执法中有法不依、执法不严、违法不究行为和滥用 ...
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秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实;违法药品广告得到整治,流通企业经营行为更加 县政府分管领导任组长,县级有关部门和单位负责人为成员的垫江县整顿和规范市场秩序专项行动领导小组(垫江府办〔2006〕63号),负责对专项行动的 ...
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(2)加强认证后企业的跟踪检查。对已通过《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的单位,实行重点跟踪检查, 制度,提高审批透明度;建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的 ...
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。涉及医疗机构的,由卫生行政部门依法处理。(二)在药品生产环节,主要是对《药品生产质量管理规范》(GMP)的执行情况进行全面检查1.全面检查 三)坚持依法行政,严格依法办事。各有关职能部门要严格行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,严厉查处有法不依、执法不严、违法不究的行为,严惩行政执法中滥用职权、 ...
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3.对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,对弄虚作假、管理混乱、不能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物 机构的,由卫生行政部门依法处理。(二)在药品、医疗器械生产环节,主要是对《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况、质量体系运行情况进行全面检查。1.全面 ...
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监管能力进一步提高。三、主要任务与工作措施(一)在药品生产环节,重点对《药品生产质量管理规范》(GMP)的执行情况进行全面检查。1.全面检查药品 (三)坚持依法行政,严格依法办事。各有关部门要严格行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为,严惩行政执法中滥用职权、 ...
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