监督和管理工作的意见》(国食药监市(2004)75号)精神，推动我市农村药品监督网络和供应网络(以下简称“两网”)建设的深入开展，为我市建设社会主义新农村 之家，开展经常性活动，有效推进“两网”建设开展。各级各部门要将农村药品“两网”建设工作列入年度目标，实行目标考核责任制。(三)明确职责，加强协作各 ...
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事件的不同情况，将其分为四个等级，并实施分级响应，发生不同等级药品和医疗器械突发性群体不良事件时，启动相应级别的指挥体系和响应程序。信息 器械社会性群体不良应急指挥部，总指挥由市政府分管副市长担任，副总指挥由五指山食品药品监督管理局局长担任，成员由市政府分管副秘书长、卫生局局长、财政局局长、公安局局长 ...
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，工商、卫生部门配合)5．积极开展食品安全信用体系建设试点工作。(市食品药品安全委员会办公室牵头，有关成员单位共同负责)(1)加强法规和制度建设。建立完善食品 、重点市场、重点企业、重点产品存在的问题，要协同作战，联合执法。食品药品放心工程牵头部门要切实发挥好组织协调作用，整合监督资源，综合监督力量， ...
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加强食品安全管理工作的通知》(黔府发(2004)14号)，严格实施《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，根据2005年全省整顿和规范市场经济秩序工作要点，结合我省 向农村延伸和发展，形成规范有序和依靠质量、服务、价格占领农村市场的局面，促进农村药品供应网络的建设。到2005年底，不低于70％的县实现 ...
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的局政务信息系统，实现局机关信息资源共享直属单位设位各地；完成国家药品监督管理局政府网站建设，规范直属单位网站建设；提高局直属单位办公自动化水平， 各单位要通过相应的检查、奖惩制度督促本单位的信息化建设。领导小组针对整个药品监督管理信息化建设制订检查、奖惩制度，充分调动有关单位和全体干部职工参与信息化 ...
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组织辖区内专家的推荐和申报工作。(二)凡被推荐入库的专家须填写“国家药品审评专家推荐表”。(三)专家所在单位须根据专家基本条件填写推荐意见后报所在地 的新药根据临床前研究资料的审查意见和临床研究结果进行全面技术审评，向国家药品监督管理局提出技术咨询意见。(三)对国外厂商申请在我国进行新药临床试验及注册 ...
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全的，退还申请人；申报资料齐全的，填写正式受理通知书(见附件)，同时安排省级药品检验所进行实验室技术复核；在申请人交纳审评费后，进行以下审核工作：对原始 部门进行原始资料审核和研制现场考核。完成以上工作并符合要求的，由省级药品监督管理部门将申请表及申报资料连同上述各项审核结果和考核报告加封，一并报国家 ...
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的依据。(四)结合许可证换证审查，强化监督管理工作2000年，将开展对药品生产、经营企业、制剂单位进行资格审查及换证工作。在换证审查工作 生产企业许可证》换证工作的通知”(国药管办[1999]169号)和“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)中规定的换证审查 ...
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(国办发[1996]14号文件)精神和四部局《关于严厉严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》(国药管市[1998]150号)精神，统一政策，绝不允许搞特殊 万批次，对抽验发现的假劣药及时进行查处和曝光，并坚持定期发布国家药品质量公报，对全国抽验发现的307个生产单位的184个品种，427个批次 ...
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生产、质量管理人员和技术人员，并具有相应的专业知识。*1-3 主管放射性药品生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，或具有相应 。第六部分 生产管理(20款，其中“**”1款，“*”10款)*6-1 企业应进行药品生产验证，生产一定周期后进行再验证。应根据验证对象建立验证小组，提出 ...
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