打击制售假冒伪劣粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等“菜篮子”产品和药品、医疗器械的违法犯罪活动，捣毁制售这类假冒伪劣产品的窝点，对无证 加强对食品加工环节的监管，采取卫生许可、生产许可、出厂强制检验等措施，强化食品生产企业的质量管理。依法全面实施药品生产质量管理规范(GMP)，加快实施中药材 ...
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以及其他商业贿赂行为。坚决反对各种形式的地方保护和部门保护，对已取缔的非法药品交易市场由明转暗或死灰复燃的，要继续予以严厉打击并从重处罚。对发生严重问题的 、生产企业，严格执行市场准入许可，对达不到《药品经营质量管理规范》（ＧＳＰ）及《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）要求的，一律不予开办。修订新药标准 ...
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许可监管，采取出厂产品强制检验等措施，强化食品生产企业的质量管理。依法全面实施药品生产质量管理规范（GMP），加快实施中药材生产质量管理规范（GAP），提高 器械的行为。（三）推进流通体制改革，提高市场组织化程度。积极推进食品药品流通体制改革，努力适应农业产业化和连锁经营、物流配送等现代营销方式，鼓励 ...
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管理体系。严格执行《药品生产质量管理规范》，提高生产环境标准，强化企业质量主体责任，认真实施质量受权人制度，加强员工培训，提高员工素质，实现全员、 和鼓励行业协会制定和执行行规行约，支持行业协会承担行业统计、信息服务等行业管理基础性工作，完善医药行业运行监测网络和指标体系，强化行业信息统计和信息发布。 ...
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的统筹规划、组织协调、监督考核工作。领导小组下设办公室，办公地点设在市食品药品监督管理局办公室，徐自臣任办公室主任，承担日常工作。。部门职责食品安全 器械突发性群体不良反应事件应急预案四、具体措施（一）加强药品生产企业的监督管理工作全面推行药品生产质量管理规范（GMP），认真落实以品种为单元的GMP ...
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药品监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。第五章附则第二十五条药品技术转让产生纠纷的，应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法 文件，包括原料药的批准证明文件、药品质量标准、检验报告书、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货 ...
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关键部门及相关人员的责任。药品生产企业必须严格遵守药品管理的相关法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》和药品生产及质量控制的各项标准要求，确保基本 网络上报，必要时可通过传真或电话直报，并组织开展关联性调查评价。国家药品不良反应监测中心要定期汇总基本药物不良反应病例报告，分析评价基本药物安全状况， ...
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部门应当组织对临床试验进行现场核查。 第二十四条具有下列情形之一的，其药品技术转让注册申请不予受理，已经受理的不予批准： (一)转让方或受让方相关合法 ，包括原料药的批准证明文件、药品质量标准、检验报告书、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货 ...
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印章的营业执照复印件；（三）加盖供货单位印章的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）企业法定代表人签字或者 条的规定索取材料并保存。第二十六条医疗机构设置药房或者药柜，应当符合有关药品购进、验收、储存的规定。医疗机构内设科室不得私设药柜，医务人员及其他 ...
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以下六方面工作。一、突出重点,认真组织开展专项整治活动（一）继续开展产品质量和食品安全专项整治以粮、油、肉、蔬菜、水果、饮品、奶制品、 资料弄虚作假违法行为,从源头上保证药品质量安全。加强药品生产环节监管,推进实施以品种为单元的药品生产质量管理规范（GMP）,加大对药品生产企业日常监督检查力度,及时 ...
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