生产企业(包括空心胶囊企业)实施《药品生产质量管理规范》情况的全面检查。结合我县实际,主要以空心胶囊生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、 ,营造良好的舆论环境。3、依法行政,严格执法。严格行政执法责任制,进一步规范行政执法行为,严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为,严惩行政执法中滥用职权、 ...
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管理,打击虚假申报行为,严格审评审批药品,建立健全药品市场准入和退出制度,把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况,加强对 管理不力的局面,最大限度防控和减少药害事件发生。(七)认真清理药品批准文号,重点清理1999-2002年地方标准升国家标准品种,坚决淘汰安全性、有效性得 ...
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医疗机构制剂审核,监督实施《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验质量管理规范》(GCP)、《医疗机构制剂 10名,副科级领导职数4名;正股级领导职数16名。具体为:新民市食品药品监督管理局行政编制12名,机关工勤人员编制2名,设局长1名(正科级), ...
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资料的真实性、合法性。药品供货企业档案应当包括以下内容:(一)药品供货企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》或者 有违法行为的,应当作出如下处理:(一)依法予以行政处罚;(二)依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查及监督抽样频次,加大GSP跟踪检查力度; ...
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监管工作有机结合起来,以监管为中心,以开放促发展,以发展促规范,以规范保安全,在更高水平上满足人民用药的需求,在更高层次 监管效率。(三)全面实施规范化管理,严格市场准入。全面实施药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP),加快实施中药材生产质量管理规范(GAP),逐步推进药物非 ...
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追根溯源,把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清,消除制售假劣药品的根源,坚决惩治不法分子和违纪人员,特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品 规划、低水平重复建设、一定时间内达不到《药品生产质量管理规范》(GMP)或不能正常生产的企业,扭转药品生产低水平重复的状况。药监部门要对医院 ...
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在生产范围中单独标明。未经批准的,不得擅自生产。第十条中药饮片生产企业应当按照国家《药品生产质量管理规范》组织生产,并达到国家或者省级中药饮片标准的质量 使用中药饮片,其仓库设施以及进货、验收、储存,应当符合有关法律法规规定;药品零售企业经营中药饮片,其仓库设施以及进货、验收、陈列、储存,应当符合《 ...
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反应监测督促工作。(六)负责监督、检查、抽验药品和医疗器械生产经营企业及使用单位的药品、医疗器械质量;负责监督实施药品生产质量管理规范及医疗机构制剂 地方性法规、规章草案和规范性文件;负责综合性文件和重要报告的起草工作;监督管理行政执法工作;审核行政处罚文书;负责行政复议和行政诉讼、国家赔偿工作;负责 ...
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监督处负责建立北京市疫苗批发企业资质审查标准,安全监管处、市场监督处负责制定疫苗生产、流通和疾病预防控制机构及接种单位重点监管方案和要求,确定重点监管单位及 后,方可移出工作区。7、疫苗生产企业应每月对疫苗生产经营情况进行全面自查,自查内容应涵盖《药品生产质量管理规范》的全部内容,填写疫苗自查情况报表 ...
//www.110.com/fagui/law_114014.html -
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严厉打击制售假冒伪劣粮、比蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等“菜篮子”产品和药品、医疗器械的违法犯罪活动,坚决取缔非法经营行为,捣毁制售假冒伪劣产品窝点。 ,严格执行卫生许可、生产许可、出厂强制检验等制度措施,不断加强食品药品生产质量管理,依法实施《药品生产质量管理规范(GMP)》,加快实施《中药材 ...
//www.110.com/fagui/law_38887.html -
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